{"product_id":"cpsr-for-oral-care-including-toothpaste-mouthwash-breath-spray","title":"ICSP para productos de cuidado bucal (incluyendo pasta de dientes, enjuague bucal, espray bucal)","description":"\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003eIntroducción\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eLos \u003cstrong\u003eproductos para el cuidado bucal\u003c\/strong\u003e se sitúan cerca de una frontera regulatoria que la mayoría de los demás cosméticos no enfrentan: la línea entre un cosmético y un producto medicinal. La pasta de dientes con flúor, en particular, está regulada como un cosmético en el Reino Unido y la UE, pero solo dentro de límites de concentración de flúor definidos. Por encima de ciertos umbrales, o con afirmaciones terapéuticas adjuntas, un producto puede ser reclasificado como medicamento. Su \u003cstrong\u003einforme de seguridad de producto cosmético\u003c\/strong\u003e confirma que su formulación y afirmaciones lo mantienen correctamente posicionado como cosmético antes de ser colocado \u003cstrong\u003een el mercado\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003eQué evalúa su CPSR\u003c\/h2\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eRevisión toxicológica completa de los ingredientes según los Anexos II, III y V (conservantes)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eVerificación de la concentración de compuestos de flúor según los límites específicos del Anexo III que se aplican a los productos de higiene bucal\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRevisión de productos limítrofes, señalando cualquier ingrediente o afirmación que pueda reclasificar su producto como medicamento\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eEvaluación de la exposición a la mucosa oral y del riesgo de ingestión incidental, relevante dado el uso previsto del producto en la boca\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRevisión del contenido de alcohol para enjuagues bucales y pulverizadores de aliento, relevante tanto para la seguridad como para el etiquetado\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003ePara quién es esto\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eMarcas de \u003cstrong\u003eproductos para el cuidado bucal\u003c\/strong\u003e que formulen pasta de dientes, enjuagues bucales o pulverizadores para el aliento, especialmente aquellos que añadan flúor, agentes blanqueadores activos o afirmaciones de sonido terapéutico.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003ePor qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance\u003c\/h2\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eFirmado por un Evaluador de Seguridad cualificado según el Artículo 10(2) del Reglamento (CE) nº 1223\/2009, reconocido en el Reino Unido y la UE, aplicando la metodología del SCCS.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eListo para el regulador, o lo revisamos sin cargo, nuestra garantía de cumplimiento.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eListo para el PIF, su informe se inserta directamente en su \u003cstrong\u003eexpediente de información del producto\u003c\/strong\u003e, sin necesidad de reformatear.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eOpciones claras de tiempo de entrega: entrega estándar en 3-5 días hábiles, con opciones prioritarias de 48 y 24 horas disponibles. (Sujeto al 100% de la provisión de documentos).\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCon la confianza de marcas de cosméticos y fragancias en el Reino Unido, la UE, EE. UU., Oriente Medio y Asia.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003eSus entregables del CPSR\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eSu \u003cstrong\u003einforme de seguridad de producto cosmético\u003c\/strong\u003e completo se entrega listo para su inclusión en el PIF, según las especificaciones del Anexo I, en dos partes:\u003c\/p\u003e\n\u003ch3 dir=\"ltr\"\u003eParte A — Información de seguridad del producto cosmético\u003c\/h3\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eDatos de formulación cuantitativos y cualitativos\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCaracterísticas fisicoquímicas y estabilidad a lo largo del tiempo\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCalidad microbiológica\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eImpurezas, trazas y material de embalaje\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eExposición y perfil toxicológico de los ingredientes\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3 dir=\"ltr\"\u003eParte B — Evaluación de la seguridad del producto cosmético\u003c\/h3\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eLa conclusión del \u003cstrong\u003eEvaluador de Seguridad\u003c\/strong\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCálculos del margen de seguridad\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCondiciones de uso y etiquetado\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eUna declaración de cumplimiento firmada por un evaluador cualificado\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eAdemás de un certificado de cumplimiento digital que confirma que su producto cumple con la legislación de seguridad cosmética del Reino Unido\/UE. Se proporciona una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) del producto terminado junto con su CPSR como apoyo complementario (la FDS del producto terminado es GRATIS con el pedido de CPSR).\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003eMarco legal\u003c\/h2\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eArtículo 3 y Anexo I, Reglamento (CE) n.º 1223\/2009\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eAnexo 34, Reglamentos de seguridad de productos y metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE) de 2019 (SI 2019\/696)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eLímites de concentración de compuestos de fluoruro del Anexo III para productos de higiene bucal\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eOrientación de la MHRA sobre productos limítrofes, relevante cuando una afirmación o ingrediente podría cambiar la clasificación de cosmético a producto medicinal\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003eCómo funciona\u003c\/h2\u003e\n\u003col dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eComparta su formulación: envíe su lista INCI completa con porcentajes, la SDS de la materia prima y el diseño de la etiqueta del producto.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRevisamos cada ingrediente: cada ingrediente se verifica con los Anexos relevantes del Reino Unido\/UE y la guía actual del SCCS.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCompletamos la \u003cstrong\u003eevaluación de seguridad\u003c\/strong\u003e: un Evaluador de Seguridad cualificado prepara y firma las Partes A y B del CPSR y elabora su documentación lista para el PIF.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRecibe su archivo: su CPSR firmado y la documentación de respaldo se entregan dentro del plazo de entrega elegido.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eOpciones de entrega: Estándar (3-5 días hábiles, incluido) | Rápida (48 horas) | Prioritaria (24 horas)\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ol\u003e","brand":"Spectra Cosmetic Compliance","offers":[{"title":"Entrega Estándar (5 Días Hábiles)","offer_id":53244544352565,"sku":null,"price":84.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true},{"title":"Entrega rápida (3 días hábiles)","offer_id":53244544385333,"sku":null,"price":105.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true},{"title":"Entrega urgente (48 horas) 🚀","offer_id":53244544418101,"sku":null,"price":126.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/1010\/2456\/3509\/files\/spectra-cpsr-oral-care-cosmetics-compliance.webp?v=1787938473","url":"https:\/\/spectracomply.com\/es\/products\/cpsr-for-oral-care-including-toothpaste-mouthwash-breath-spray","provider":" Spectra Cosmetic Compliance","version":"1.0","type":"link"}