{"product_id":"product-documentation-file-pif-taiwan-region","title":"PIF para productos cosméticos y fragancias de la región de Taiwán","description":"\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003eIntroducción\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eLa TFDA de Taiwán está implementando gradualmente su propio requisito de \u003cstrong\u003eexpediente de información del producto (PIF)\u003c\/strong\u003e entre 2024 y 2026, junto con el sistema de notificación existente. A diferencia del \u003cstrong\u003ePIF para productos cosméticos y fragancias\u003c\/strong\u003e de la UE\/Reino Unido, donde una \u003cstrong\u003epersona responsable\u003c\/strong\u003e con sede en el Reino Unido o la UE posee el archivo, la versión de Taiwán es más nueva y todavía se está implementando por categoría de producto y tamaño de negocio, pero su propósito es el mismo: un dossier estructurado que su importador o representante con sede en Taiwán puede presentar a petición, respaldando la notificación de su producto a la TFDA.\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eSpectra compila este \u003cstrong\u003ePIF para productos cosméticos y fragancias\u003c\/strong\u003e a partir de su \u003cstrong\u003eevaluación de seguridad cosmética\u003c\/strong\u003e y registros de fabricación existentes, estructurado según lo que espera la TFDA y programado para el plazo de implementación aplicable a su producto.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003eQué incluye su PIF de Taiwán\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\n\u003cstrong\u003eInformación del producto\u003c\/strong\u003e que vincula el archivo con su producto notificado\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\nResumen de la \u003cstrong\u003eevaluación de seguridad\u003c\/strong\u003e elaborado a partir de su CPSR donde exista, o compilado de nuevo según los requisitos de ingredientes de la TFDA\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDescripción del método de fabricación y evidencia de GMP\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eFundamentación de las declaraciones para cualquier declaración funcional realizada en el empaque o marketing del mercado de Taiwán\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eEvidencia de productos de propósito específico (protectores solares, tintes para el cabello, permanentes, antitranspirantes, blanqueamiento dental con peróxido), donde su producto entra en la categoría de mayor documentación de la TFDA\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eReferencia cruzada de cumplimiento de la etiqueta tradicional china\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003ePara quién es esto\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eMarcas con una notificación TFDA activa o planificada que necesitan que su \u003cstrong\u003eexpediente de información del producto\u003c\/strong\u003e se implemente antes de la fecha límite aplicable de la TFDA para su categoría de producto, y marcas cuyo \u003cstrong\u003eproducto cosmético\u003c\/strong\u003e entra en una categoría de propósito específico que requiere una documentación más completa desde julio de 2024.\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003eMarco legal\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eLey de Higiene y Seguridad Cosmética (en vigor desde el 1 de julio de 2019)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSistema de notificación de productos cosméticos de la TFDA (obligatorio desde el 1 de julio de 2021)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRequisito gradual del \u003cstrong\u003eexpediente de información de productos cosméticos\u003c\/strong\u003e de la TFDA (2024–2026)\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRequisitos de datos mejorados para productos de propósito específico (a partir de julio de 2024)\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cem\u003eLa TFDA actúa como la \u003cstrong\u003eautoridad competente\u003c\/strong\u003e de Taiwán para cosméticos, desempeñando un papel comparable al sistema de \u003cstrong\u003epersona responsable\u003c\/strong\u003e del Reino Unido\/UE, aunque el archivo reside en su importador o representante local en lugar de una RP formalmente designada.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003ePor qué las marcas eligen el cumplimiento cosmético de Spectra\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eConstruido para alinearse con sus datos CPSR existentes del Reino Unido\/UE donde ya tenga uno, evitando la duplicación del trabajo de formulación.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSeguimiento según el cronograma gradual 2024-2026 de la TFDA, para que la documentación de sus \u003cstrong\u003eproductos cosméticos\u003c\/strong\u003e esté lista antes del plazo aplicable de su producto, antes de que pueda ser legalmente \u003cstrong\u003eintroducido en el mercado\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eDocumentación de productos de propósito específico (protectores solares, tintes para el cabello, permanentes, antitranspirantes, blanqueamiento dental) preparada según el estándar mejorado requerido desde julio de 2024.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCoordinado con su importador o representante con sede en Taiwán, quien sigue siendo la parte notificadora y se comunica con la TFDA y otras \u003cstrong\u003eautoridades competentes\u003c\/strong\u003e cuando sea necesario.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRevisado según la guía actual de la TFDA, ya que este requisito aún se está implementando y está sujeto a actualizaciones.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003eQué necesita proporcionar\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003eSus datos existentes de CPSR o \u003cstrong\u003eevaluación de seguridad\u003c\/strong\u003e, detalles de la notificación actual de la TFDA y confirmación de su categoría de producto.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003eResultados\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cul dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eDescripción del producto y referencia cruzada de la notificación\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e\n\nResumen de la \u003cstrong\u003eevaluación de seguridad\u003c\/strong\u003e, alineado con su CPSR y firmado por un \u003cstrong\u003eevaluador de seguridad\u003c\/strong\u003e cualificado\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eMétodo de fabricación y documentación GMP\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eArchivo de fundamentación de declaraciones\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eEvidencia de productos de propósito específico, cuando corresponda\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eEntregado listo para que su importador o representante con sede en Taiwán lo guarde en el archivo\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cstrong\u003eCómo funciona\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003col dir=\"ltr\"\u003e\n\n\u003cli\u003eComparta sus datos existentes de CPSR\/seguridad y los detalles de la notificación actual de la TFDA.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eCompilamos la documentación de fabricación, GMP y declaraciones que espera el requisito PIF de la TFDA.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eConfirmamos qué plazo de implementación se aplica a su categoría de producto.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eSeñalamos cualquier requisito de producto de propósito específico que necesite datos mejorados.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eRecibe su dossier completo, listo para entregar a su representante con sede en Taiwán.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ol\u003e","brand":"Spectra Cosmetic Compliance","offers":[{"title":"Envío Estándar (5 Días Hábiles)","offer_id":53272504402229,"sku":null,"price":84.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true},{"title":"Envío Rápido (3 días hábiles)","offer_id":53272504434997,"sku":null,"price":105.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true},{"title":"Entrega Express (48 horas) 🚀","offer_id":53272504467765,"sku":null,"price":126.0,"currency_code":"GBP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/1010\/2456\/3509\/files\/PIF-for-Cosmetics-and-Fragrance-Products-in-Taiwan.webp?v=1787938510","url":"https:\/\/spectracomply.com\/es\/products\/product-documentation-file-pif-taiwan-region","provider":" Spectra Cosmetic Compliance","version":"1.0","type":"link"}