Cumplimiento de Cosméticos Spectra
El etiquetado se conecta con el CPSR (que especifica advertencias), la Persona Responsable (cuyos datos aparecen) y las declaraciones. Este es nuestro centro de etiquetado.
De dónde provienen los requisitos
El etiquetado de cosméticos se rige por el Artículo 19 del reglamento de cosméticos en la UE, con la disposición equivalente en el reglamento británico vigente. Establece la información que debe aparecer en el envase y embalaje exterior, en el idioma del país de venta, para que los consumidores y las autoridades tengan los datos esenciales sobre el producto. Los requisitos del Reino Unido y la UE comparten el mismo marco, siendo la principal diferencia la Persona Responsable específica del mercado.
El propósito es la información y seguridad del consumidor: decir a las personas qué es el producto, qué contiene, cómo usarlo de forma segura, quién es el responsable y cuánto dura. Cada elemento obligatorio cumple uno de esos propósitos. Los analizaremos a continuación.
1. Nombre y dirección de la Persona Responsable
La etiqueta debe incluir el nombre y la dirección de la Persona Responsable. Esto identifica a la parte responsable y proporciona a los consumidores y autoridades un punto de contacto, y también es la dirección donde debe guardarse el Expediente de Información del Producto. Para Gran Bretaña, la Persona Responsable debe estar establecida en el Reino Unido; para la UE, establecida en la UE.
Este elemento debe ser preciso y coherente con la notificación y el PIF. Una discrepancia entre la dirección en la etiqueta y la Persona Responsable registrada es exactamente el tipo de discrepancia que una inspección puede detectar, por lo que la coherencia en los tres aspectos es importante.
2. País de origen
Para los productos importados al Reino Unido o la UE, la etiqueta debe indicar el país de origen, normalmente mostrado como 'Hecho en [país]'. Esto se aplica a los cosméticos fabricados fuera del mercado e importados. Es un requisito sencillo pero fácil de pasar por alto para los productos importados.
Las marcas que importan productos terminados deben asegurarse de que el país de origen esté correctamente indicado. Nuestra guía sobre importación de cosméticos cubre las obligaciones más amplias del importador, de las cuales este punto de etiquetado es una.
3. Contenido nominal (cantidad)
La etiqueta debe indicar el contenido nominal, el peso o volumen del producto en el momento del envasado, generalmente en gramos o mililitros. Esto le dice al consumidor la cantidad de producto que está comprando. Existen excepciones limitadas para envases muy pequeños y ciertas muestras gratuitas, pero como regla general la cantidad debe mostrarse.
Este es un elemento básico pero obligatorio. Debe reflejar la cantidad real llenada y presentarse claramente. Se conecta con normas más amplias de protección al consumidor y metrología sobre cómo se declaran las cantidades.
4. Fecha de durabilidad mínima o período después de la apertura
La etiqueta debe indicar cuánto dura el producto, de una de dos maneras. Los productos que duran hasta 30 meses deben mostrar una fecha de durabilidad mínima (fecha de "consumir preferentemente antes de", o el símbolo del reloj de arena con la fecha). Los productos que duran más de 30 meses muestran en su lugar un período después de la apertura (PAO), el símbolo del tarro abierto con una cifra como '12M', indicando cuántos meses el producto es apto para su uso una vez abierto.
Esta información de durabilidad está ligada a la estabilidad del producto, que la evaluación de seguridad considera. La elección del método correcto (fecha de durabilidad vs. PAO) depende de la vida útil del producto, y la cifra debe estar justificada por los datos de estabilidad. Es un elemento pequeño con una conexión real con el trabajo de seguridad subyacente.
5. Advertencias y precauciones de uso
La etiqueta debe incluir cualquier precaución y advertencia particular necesaria para un uso seguro. Algunas advertencias están prescritas por el reglamento para ingredientes o tipos de productos específicos; otras son determinadas por la evaluación de seguridad para el producto específico. De cualquier manera, estas son críticas para la seguridad y deben aparecer según lo requerido.
Este es un vínculo clave entre el CPSR y la etiqueta: la evaluación especifica las advertencias que un producto necesita para ser seguro, y la etiqueta debe reflejarlas exactamente. Un producto que carece de una advertencia requerida no cumple con la normativa, incluso si todo lo demás es correcto. Nuestra guía CPSR explica cómo se determinan las advertencias.
6. El número de lote
Todo producto debe llevar un número de lote (o referencia de lote de fabricación) que permita su identificación y trazabilidad. Esto es esencial para la trazabilidad; si surge un problema con un lote en particular, se puede identificar y, si es necesario, retirar o recuperar. Si el envase es demasiado pequeño, puede aparecer solo en el embalaje exterior.
La trazabilidad de los lotes es una parte discreta pero importante del sistema de seguridad. Es lo que hace posible una acción dirigida si una partida de producción específica está implicada en un problema, en lugar de tener que actuar sobre todo un producto.
7. La función del producto
La etiqueta debe indicar la función del producto, a menos que sea evidente por su presentación. Esto le dice al consumidor para qué sirve el producto, por ejemplo, "champú", "crema hidratante" o "pasta de dientes", cuando de otro modo no sería obvio por el envase y el nombre.
Para muchos productos, la función es evidente y no se necesita una declaración separada. Cuando el propósito de un producto no es claro por su nombre y presentación, se requiere una declaración de función para que los consumidores entiendan lo que están comprando y cómo usarlo.
8. La lista de ingredientes (INCI)
La etiqueta debe incluir una lista de ingredientes, encabezada por "Ingredientes", utilizando los nombres INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos estandarizada). Los ingredientes se enumeran en orden decreciente de peso en el punto de adición, hasta el 1%; los ingredientes por debajo del 1% pueden enumerarse en cualquier orden después de los que superan el 1%. Los colorantes se enumeran al final, a menudo por su número CI.
La fragancia se declara como 'parfum' (o 'aroma' para el sabor), pero cualquier alergeno de fragancia declarable presente por encima del umbral debe ser nombrado individualmente. Los nanomateriales van seguidos de '[nano]'. La lista de ingredientes es una de las partes técnicamente más exigentes de una etiqueta, y los errores en ella son comunes. Es esencial que los nombres INCI, el orden y las declaraciones de alergenos sean correctos.
Cuando la información puede ir en otro lugar
Cuando no sea práctico incluir toda la información en el embalaje, por ejemplo en un producto muy pequeño, algunos elementos pueden aparecer en un folleto, etiqueta, tarjeta o colgante adjunto o incluido, con un símbolo (un libro abierto / símbolo 'consultar folleto') en el envase que dirija al consumidor hacia él. La lista de ingredientes, en particular, puede manejarse de esta manera cuando el espacio realmente no lo permite.
Esto proporciona flexibilidad para productos pequeños, pero no es una licencia para omitir información; esta debe seguir siendo proporcionada, solo que en un formato adjunto. La información obligatoria no puede simplemente omitirse porque el paquete sea pequeño.
Errores comunes en el etiquetado
Errores en la lista de ingredientes (problema más frecuente)
- Nombres INCI incorrectos o desactualizados.
- Orden incorrecto de los ingredientes.
- Falta de alérgenos declarables (un problema creciente a medida que se amplían los requisitos de alérgenos).
Advertencias faltantes o incorrectas
- La etiqueta no incluye una advertencia requerida por la evaluación de seguridad.
Otros problemas frecuentes:
- Dirección de la Persona Responsable inconsistente entre la etiqueta, la notificación y el PIF.
- Método de durabilidad incorrecto (fecha de caducidad utilizada cuando se necesita un símbolo de período después de la apertura, o viceversa).
- Falta del país de origen en productos importados.
- Elementos obligatorios omitidos, como el número de lote.
Por qué es importante:
- La etiqueta es la señal más visible de cumplimiento; es lo primero que verifica un inspector o un mercado.
- Estos errores son también los más fáciles de detectar.
- Una revisión sistemática de la etiqueta contra cada elemento obligatorio, realizada antes de la impresión, detecta casi todos ellos.
¿No está seguro de si su etiqueta cosmética cumple con los requisitos del Reino Unido o la UE? Spectra puede revisar su diseño, lista INCI, detalles de la Persona Responsable, advertencias, alérgenos y otra información obligatoria antes de que su embalaje se imprima.
➔ Obtener una revisión de etiqueta
Referencias: Reglamento (CE) nº 1223/2009, artículo 19 y anexo VII (EUR-Lex); Reglamento de Cosméticos del Reino Unido tal como se mantiene; nomenclatura INCI; guía de OPSS. Información general únicamente, no asesoramiento legal.
