Notificación de Productos Cosméticos de la UE (CPNP)

Introducción

Antes de que un producto cosmético pueda comercializarse en la Unión Europea, debe notificarse a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), según lo exige el artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Esto se aplica a todos los productos cosméticos vendidos en la UE, independientemente del tamaño del lote o del canal de ventas, ya sea en línea, al por mayor o al por menor. Una única notificación CPNP autoriza la venta legal en todos los estados miembros de la UE y, en virtud del Marco de Windsor, también se extiende a Irlanda del Norte.

Spectra gestiona todo el proceso para presentar notificaciones de productos cosméticos para su producto de una sola variante, trabajando a partir de su CPSR, datos de formulación y diseño de etiquetas para garantizar que la notificación sea completa, precisa e internamente consistente antes de que llegue al portal.

¿Qué es CPNP?

CPNP es el sistema de notificación previa al mercado centralizado y en línea de la Comisión Europea para productos cosméticos, parte de la más amplia implementación del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Proporciona a las autoridades competentes de la UE, a los centros de control de toxicología y a las autoridades aduaneras acceso a la composición del producto y a los datos de seguridad en caso de inspección, preocupación por la seguridad del consumidor o cuestión de aplicación transfronteriza. Cada formulación de producto distinta (una crema específica para el cuidado de la piel, un bálsamo labial, un champú o un perfume) requiere su propia notificación de producto cosmético, ya que cada combinación de ingredientes, restricciones del anexo y requisitos de etiquetado debe confirmarse individualmente.

Lo que gestionamos

• Confirmación de que su CPSR y Expediente de Información del Producto están completos y listos para CPNP

• Introducción de la identidad del producto, la categoría y los detalles de la función en el portal de notificación de productos cosméticos

• Introducción de datos de ingredientes utilizando nombres INCI y los rangos de concentración correctos

• Carga de imágenes de etiquetas y envases para apoyar la trazabilidad y la preparación para la inspección

• Coordinación con su Persona Responsable con sede en la UE, o provisión del propio servicio de RP de la UE de Spectra cuando sea necesario

• Validación final y presentación electrónica, lo que resulta en una referencia de notificación CPNP

Datos requeridos para la presentación

• Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR) Evaluación de seguridad del Anexo I que confirma el cumplimiento toxicológico

• Expediente de Información del Producto (PIF) formulación, método de fabricación, etiquetado y registros de pruebas

• Diseño de la etiqueta lista INCI, contenido nominal, código de lote, país de origen, advertencias y datos de contacto de la Persona Responsable

• Imagen del producto/envase

• Información de la Persona Responsable dirección registrada en la UE, datos de contacto y autorización

• Código de formulación marco, cuando su producto se encuentre en una categoría de composición específica (por ejemplo, tinte para el cabello, productos para uñas)

• Divulgación de nanomateriales, cuando corresponda, según el artículo 16

Cuándo se requieren notificaciones separadas

Generalmente, se requiere una entrada distinta en el portal de notificación de productos cosméticos siempre que:

• La formulación cambia en ingredientes, composición o proporciones de concentración

• El uso o la categoría del producto cambia (por ejemplo, una crema facial reformulada como loción corporal)

• La clasificación de seguridad cambia (por ejemplo, se introduce un alérgeno de fragancia o un nuevo conservante)

• El embalaje, el etiquetado o las declaraciones difieren sustancialmente de un producto notificado existente

Las variaciones de fragancia o las diferencias de tamaño de envase a veces pueden incluirse en una única notificación maestra, dependiendo de la evaluación de la equivalencia de seguridad de su Persona Responsable; Spectra lo evalúa caso por caso.

Marco Legal y Regulatorio

• Artículo 13, Reglamento (CE) n.º 1223/2009 el requisito de notificación en sí: antes de poner un producto cosmético en el mercado, la Persona Responsable debe presentar la información requerida a la Comisión Europea por medios electrónicos

• Artículo 4 designación de una Persona Responsable establecida en la UE

• Anexo I el requisito del CPSR que respalda la notificación

• Anexos II–VI restricciones específicas de ingredientes verificadas antes de la presentación (sustancias prohibidas, sustancias restringidas, colorantes permitidos, conservantes y filtros UV)

• Artículo 16 obligaciones de notificación de nanomateriales

Quién necesita este servicio

• Marcas que lanzan un producto cosmético de una sola variante para la venta dentro de la UE

• Marcas del Reino Unido que se expanden al mercado de la UE después del Brexit, lo que requiere una notificación específica de la UE separada del SCPN

• Importadores que traen cosméticos fabricados fuera de la UE al mercado de la UE

• Fabricantes por contrato que preparan la notificación en nombre de un cliente de marca

Proceso y tiempo de respuesta

1. Revisión de documentos: su CPSR, PIF, diseño de etiqueta e imagen de producto se verifican para el cumplimiento de los Anexos I y II-VI.

2. Acceso al portal y verificación de RP: la cuenta CPNP utilizada debe estar vinculada a una Persona Responsable establecida en la UE; Spectra confirma que esto está correctamente implementado.

3. Entrada de datos del producto: se envía la identidad, categoría, función y los datos de contacto de la Persona Responsable/fabricante.

4. Entrada de la composición: cada ingrediente se ingresa por nombre INCI y rango de concentración.

5. Carga de etiqueta e imagen: se cargan la etiqueta final del envase y la foto del producto para su trazabilidad.

6. Validación y confirmación: una revisión final precede a la presentación; una vez aceptada, recibe un número de referencia de notificación CPNP.

Una vez que los documentos están completos y verificados, la notificación suele finalizarse en unos pocos días hábiles.

Entregables

• Número de referencia de notificación CPNP

• Resumen de cumplimiento para los registros de su Persona Responsable