Nuevas restricciones de la UE sobre el citral, el salicilato de bencilo y el filtro UV DHHB

Cumplimiento cosmético de Spectra

Estas restricciones forman parte del Reglamento (UE) 2026/909 (Ómnibus 2). Confirme los detalles actuales para sus productos específicos.

El contexto: Ómnibus 2

Ómnibus 2 es una enmienda de la UE que revisa las normas para una docena de ingredientes, tras los dictámenes del SCCS sobre su seguridad. Si bien la prohibición del fosfato de trifenilo es el titular, las restricciones de la enmienda a los materiales de fragancia comunes y a un filtro UV afectan, sin duda, a una gama más amplia de productos, ya que estos ingredientes son muy utilizados en los cosméticos.

A diferencia de una prohibición total, se trata de restricciones; las sustancias siguen estando permitidas, pero sujetas a condiciones como concentraciones máximas o requisitos específicos. Esto significa que la respuesta suele ser ajustar los niveles de uso o cumplir las condiciones, en lugar de eliminar el ingrediente por completo.

Citral, Geranial y Neral: Nuevos límites de alérgenos de fragancias según Ómnibus 2

El citral es un ingrediente de fragancia muy utilizado, valorado por su aroma fresco, similar al limón, y se compone de dos isómeros: geranial y neral. Ómnibus 2 introduce restricciones sobre el citral tras la evaluación del SCCS, abordando los niveles en los que puede considerarse seguro según el Reglamento (CE) nº 1223/2009. También es uno de los alérgenos de fragancias reconocidos que deben declararse en las etiquetas cuando está presente por encima del umbral relevante, según las normas de etiquetado del Reglamento Cosmético de la UE.

Para las marcas, esto significa verificar los niveles de citral en los productos perfumados con respecto a la nueva restricción. Debido a que el citral es un componente común de las composiciones de fragancias y de los aceites esenciales, en particular los materiales cítricos y de tipo hierba limón, aparece en una amplia gama de productos, por lo que esta restricción tiene un amplio alcance.

Salicilato de bencilo

El salicilato de bencilo es otro ingrediente común de fragancias, utilizado tanto por su suave aroma como por ser un fijador. Ómnibus 2 introduce restricciones en su uso tras un dictamen del SCCS que identificó un riesgo potencial por encima de ciertas concentraciones. Al igual que el citral, también es un alérgeno de fragancia que debe declararse.

Las marcas que utilizan salicilato de bencilo deben verificar sus niveles de uso con respecto a las nuevas condiciones. Al igual que con el citral, su uso generalizado como material de fragancia significa que muchos productos pueden contenerlo, por lo que se justifica una verificación de la cartera en lugar de una suposición de que no está presente.

El filtro UV DHHB

El DHHB dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato es un filtro UV utilizado en protectores solares y productos con SPF. Ómnibus 2 aborda el DHHB, prestando atención a cuestiones como el control de impurezas. Para las marcas que fabrican productos de cuidado solar o con SPF utilizando DHHB, esto significa garantizar que su uso del filtro cumpla con los requisitos actualizados.

Los filtros UV, como categoría, están sujetos a una regulación estricta y en evolución, y el tratamiento del DHHB en Ómnibus 2 forma parte de esa revisión continua. Las marcas de cuidado solar deben confirmar que sus productos que contienen DHHB cumplen con los requisitos de la enmienda antes de los plazos establecidos.

Los plazos

Al igual que con el resto de Ómnibus 2, la posición general es que los productos no conformes no podrán introducirse en el mercado de la UE a partir del 1 de enero de 2027, ni ponerse a disposición a partir del 1 de julio de 2028. Ciertas sustancias tienen sus propios plazos, en particular, el plazo para la puesta a disposición de los isómeros específicos de citral (geranial y neral) se extiende hasta el 1 de agosto de 2028. Las marcas deben aplicar el plazo correcto a cada sustancia afectada.

Dado que los plazos están escalonados y son específicos para cada sustancia, es importante identificar exactamente qué restricciones afectan a qué productos y seguir la fecha relevante para cada uno. Un solo producto que contenga más de una sustancia afectada puede necesitar cumplir más de un requisito.

Lo que deben hacer las marcas

Los pasos prácticos son identificar los productos que contienen citral, salicilato de bencilo o DHHB, comprobar si cada uno sigue cumpliendo con las nuevas restricciones y ajustar los niveles de uso o las condiciones cuando sea necesario antes de los plazos. Dado que se trata de restricciones y no de prohibiciones, el cumplimiento a menudo se puede lograr reduciendo un nivel en lugar de eliminar el ingrediente, aunque eso depende del requisito específico.

Cuando los niveles cambian, o la declaración de alérgenos se ve afectada, el CPSR, el PIF y la etiqueta del producto pueden necesitar ser actualizados. Para los productos perfumados, esto también es un recordatorio para mantener actualizados los datos de alérgenos, ya que el citral y el salicilato de bencilo son alérgenos declarables. Nuestro servicio de revisión de alérgenos puede ayudar a resolver esto.

Mantener actualizado el cumplimiento de las fragancias

Las restricciones al citral y al salicilato de bencilo son un recordatorio de que el cumplimiento en materia de fragancias es un objetivo en constante evolución. Estos se encuentran entre los materiales de fragancia más comunes en los cosméticos, y ambos son también alérgenos declarables, por lo que se sitúan en la intersección de dos áreas en evolución: las restricciones de sustancias y el etiquetado de alérgenos. Una marca que los utiliza tiene que mantenerse al día con los cambios en ambos frentes.

En la práctica, esto significa mantener buenos datos de alérgenos e IFRA para cada fragancia y aceite esencial, y volver a verificar los productos cada vez que cambian las normas. Cuando un material de fragancia está recién restringido, o la lista de etiquetado de alérgenos se amplía, los productos afectados necesitan ser revisados tanto por sus niveles de uso como por sus declaraciones. Mantener estos datos actualizados hace que cada revisión sea mucho más rápida que empezar de cero.

Para las marcas con gamas perfumadas, este es un argumento para tratar el cumplimiento de las fragancias como una disciplina continua en lugar de un evento único en el lanzamiento. La combinación de restricciones de sustancias (como estas) y la lista de alérgenos en expansión significa que los productos perfumados se encuentran entre los más afectados por los cambios regulatorios, y las marcas mejor preparadas son las que mantienen sus datos de fragancias organizados y actualizados.

Ingredientes de fragancias bajo un escrutinio creciente

Las restricciones sobre el citral y el salicilato de bencilo forman parte de un patrón más amplio de creciente atención regulatoria sobre los ingredientes de fragancias. A medida que avanza la ciencia sobre la sensibilización cutánea y otros efectos, el SCCS evalúa más materiales de fragancia y, cuando surgen preocupaciones, se restringen o se añaden a la lista de alérgenos declarables. En resumen, la fragancia es una de las áreas más reguladas de la formulación cosmética.

Para las marcas, esto significa que los productos perfumados conllevan una sensibilidad regulatoria inherente: son más propensos que la mayoría a verse afectados por la próxima enmienda, ya sea a través de una restricción de sustancia o una expansión del etiquetado de alérgenos. Construir productos en torno a fragancias bien caracterizadas y mantener datos detallados de alérgenos e IFRA en archivo es la mejor manera de estar preparado para estos cambios recurrentes.