Cumplimiento cosmético de Spectra
Este cambio forma parte del SI 2026/23. Confirme los detalles actuales para sus productos específicos, ya que las posiciones regulatorias evolucionan.
Antecedentes: liberadores de formaldehído
Algunos conservantes cosméticos funcionan liberando lentamente pequeñas cantidades de formaldehído, que actúa como agente antimicrobiano. Estos "conservantes liberadores de formaldehído", un grupo bien establecido de ingredientes listados en el Anexo V del Reglamento (CE) nº 1223/2009 , son eficaces y ampliamente utilizados, particularmente en productos que se enjuagan y contienen agua. El formaldehído, sin embargo, es un conocido alérgeno y sensibilizante para algunas personas.
Debido a esto, las normas cosméticas han requerido durante mucho tiempo una advertencia en la etiqueta cuando un producto libera formaldehído por encima de un cierto nivel, para que los consumidores sensibles a él puedan tomar decisiones informadas. Lo que cambia la SI 2026/23, bajo el Reglamento de Cosméticos del Reino Unido, es el nivel en el que se activa esa advertencia y la redacción utilizada.
Lo que ha cambiado
La SI 2026/23 introduce dos cambios relacionados. Primero, reduce el umbral de advertencia del 0.05% al 0.001% de formaldehído libre, una reducción cincuenta veces. Segundo, cambia la redacción del requisito de productos que "contienen" formaldehído a productos que "liberan" formaldehído, reflejando mejor cómo funcionan realmente estos conservantes. Ambos cambios se aplicarán a partir del 15 de julio de 2026 en Gran Bretaña.
El efecto práctico del umbral más bajo es significativo: muchos productos que anteriormente estaban por debajo del nivel de advertencia del 0.05% ahora cruzarán el umbral mucho más bajo del 0.001%, y por lo tanto necesitarán llevar la advertencia de formaldehído por primera vez. Es una expansión sustancial de los productos afectados.
Por qué se realizó el cambio
El cambio está impulsado por la transparencia y protección del consumidor, especialmente para las personas sensibilizadas al formaldehído. Con el umbral anterior del 0.05%, los productos que liberaban cantidades de formaldehído menores pero aún potencialmente relevantes no llevaban ninguna advertencia, dejando a los consumidores sensibles sin la información necesaria para evitarlos. El umbral mucho más bajo del 0.001% abarca muchos más de estos productos.
Esto refleja una tendencia regulatoria más amplia hacia una mayor transparencia sobre alérgenos y sensibilizantes en los cosméticos, el mismo impulso detrás de la expansión del etiquetado de alérgenos de fragancias. Para las personas sensibles al formaldehído, el umbral más bajo significa que muchos más productos declararán visiblemente la presencia de formaldehído liberado.
Quiénes se ven afectados
El cambio afecta a cualquier marca que utilice conservantes liberadores de formaldehído en productos comercializados en el mercado de Gran Bretaña, siempre que el formaldehído liberado supere el nuevo umbral del 0.001%. Debido a que ese umbral es tan bajo, esto potencialmente incluye una amplia gama de productos, en particular muchos productos que contienen agua y productos de enjuague, donde estos conservantes son comunes.
Es principalmente una responsabilidad de etiquetado y cumplimiento para las marcas y Personas Responsables, más que una prohibición: los conservantes en sí mismos siguen estando permitidos (dentro de sus propios límites), pero la advertencia ahora debe aparecer con mucha más frecuencia. Las marcas necesitan saber cuáles de sus productos utilizan estos conservantes y si superan el nuevo umbral.
Qué deben hacer las marcas
El primer paso es identificar los productos que utilizan conservantes liberadores de formaldehído y determinar, basándose en la formulación, si el formaldehído liberado supera el 0.001%. En caso afirmativo, la etiqueta del producto debe llevar la advertencia requerida utilizando la redacción actualizada "libera formaldehído", en vigor a partir del 15 de julio de 2026 para el mercado de GB.
Esto podría significar revisar el diseño de las etiquetas de varios productos y actualizar el PIF para reflejar el etiquetado. Algunas marcas también podrían optar por reconsiderar si seguir utilizando conservantes liberadores de formaldehído, dada la expansión del requisito de advertencia, aunque esto es una decisión comercial y de formulación más que una necesidad legal.
La importancia del cambio de redacción
El cambio de "contiene formaldehído" a "libera formaldehído" es más que un mero retoque cosmético. Describe con mayor precisión lo que hacen estos conservantes (liberar formaldehído gradualmente en lugar de contener formaldehído libre como tal) y alinea la advertencia con la forma en que se evalúa el umbral (en formaldehído liberado). Las marcas deben utilizar la redacción correcta y actualizada, no la fraseología antigua.
Acertar con la redacción exacta es parte de un etiquetado conforme. Un producto que lleva una advertencia de formaldehído desactualizada o incorrecta no cumple la normativa, incluso si identifica correctamente que se necesita una advertencia. Por lo tanto, es importante confirmar la redacción precisa requerida para el mercado de GB.
La posición de Irlanda del Norte y la UE
Al igual que el resto del SI 2026/23, este cambio se aplica a Gran Bretaña. Irlanda del Norte sigue las normas de la UE bajo el Marco de Windsor, por lo que la posición de etiquetado del formaldehído allí depende de los requisitos de la UE, que las marcas que venden en Irlanda del Norte o la UE deben confirmar por separado.
Esta es otra instancia en la que una marca de todo el Reino Unido debe considerar tanto la norma de Gran Bretaña como la norma de la UE que se aplica en Irlanda del Norte. Cuando las dos difieren, las marcas pueden necesitar un etiquetado específico para cada mercado. Es aconsejable verificar el requisito actual de etiquetado de formaldehído de la UE para los productos vendidos fuera de Gran Bretaña.
Revisando su estrategia de conservación
Dado que el umbral más bajo significa que muchos más productos necesitarán ahora una advertencia sobre el formaldehído, algunas marcas están aprovechando esta oportunidad para replantear su estrategia de conservación de forma más amplia. La pregunta no es solo qué productos necesitan ahora la advertencia, sino si seguir utilizando conservantes liberadores de formaldehído, dada la ampliación del etiquetado. Esa es una decisión comercial y de formulación, no legal.
Hay buenos argumentos en ambos sentidos. Los conservantes liberadores de formaldehído son eficaces, bien conocidos y siguen estando permitidos dentro de sus límites; no hay ningún requisito legal para eliminarlos. Por otro lado, una advertencia visible de formaldehído puede resultar incómoda para el posicionamiento de una marca, especialmente para productos comercializados como suaves o para pieles sensibles, y existen sistemas conservantes alternativos. La decisión correcta depende de los productos y del mercado de cada marca.
De cualquier manera, esta es una buena oportunidad para pensar en la conservación de manera deliberada, no por defecto. Cambiar los sistemas conservantes es en sí mismo un cambio de formulación: requiere una reevaluación y una CPSR y un PIF actualizados, por lo que necesita una planificación adecuada. Para muchas marcas, el enfoque práctico es: aplicar el nuevo etiquetado donde sea necesario ahora, y revisar el sistema conservante la próxima vez que se reformule el producto.
Parte de una tendencia de transparencia más amplia
El cambio del formaldehído se entiende mejor como una parte de un movimiento más amplio hacia la transparencia de los ingredientes en cosméticos, particularmente en lo que respecta a alérgenos y sensibilizantes. El mismo impulso subyace a la gran expansión del etiquetado de alérgenos de fragancias, que ha aumentado considerablemente el número de sustancias que deben declararse individualmente. Los reguladores tanto en el Reino Unido como en la UE están elevando constantemente el listón sobre lo que se informa a los consumidores sobre los ingredientes potencialmente sensibilizantes.
Para las marcas, la implicación práctica es que las obligaciones de etiquetado tienden a expandirse en lugar de reducirse, y mantenerse al día significa seguir estos cambios de transparencia a medida que llegan. Se espera cada vez más que la etiqueta de un producto proporcione a los consumidores sensibilizados la información que necesitan para evitar lo que les afecta, y el cambio del umbral de formaldehído es un claro ejemplo de cómo esa expectativa se está volviendo más estricta.
¿No está seguro de si las etiquetas de sus productos cumplen con los nuevos requisitos para los liberadores de formaldehído? Spectra puede ayudar a revisar sus etiquetas y documentación de cumplimiento con respecto a los requisitos actualizados de Gran Bretaña.
➔ Revise sus etiquetas
Referencias: SI 2026/23 (legislation.gov.uk), enmienda al preámbulo del Anexo V; guía de OPSS. Verificado en julio de 2026; confirme los detalles actuales antes de actuar. Solo información general, no asesoramiento legal.
