Reglamento (UE) 2026/23 del Reino Unido: Restricciones a las sustancias químicas de 2026 explicadas
Compartir
Cumplimiento Cosmético de Spectra
Esto se enmarca dentro del régimen cosmético más amplio del Reino Unido. Nota: la posición regulatoria puede cambiar, por lo que debe confirmar los detalles actuales antes de actuar sobre cualquier producto específico.
Qué es la SI 2026/23
La SI 2026/23 es el Reglamento de Productos Cosméticos (CE) n.º 1223/2009 (Restricción de Sustancias Químicas) (Modificación y Disposiciones Transitorias) de 2026, una modificación del Reglamento de Cosméticos del Reino Unido conservado. Fue presentado ante el Parlamento en enero de 2026 por la Oficina de Seguridad y Normas de Productos (OPSS), siguiendo un borrador notificado a la Organización Mundial del Comercio a finales de 2025 y una breve consulta, informada por el asesoramiento del Grupo Asesor Científico sobre Seguridad Química (SAG-CS) del Reino Unido.
Se aplica a los productos cosméticos comercializados en el mercado de Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales). Irlanda del Norte, según el Marco de Windsor, sigue las normas de la UE a través del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. La SI 2026/23 es un claro ejemplo de cómo el Reino Unido ejerce su capacidad post-Brexit para establecer sus propias normas cosméticas, ampliamente alineadas con la UE, pero en su propio calendario.
Los tres cambios principales
La SI 2026/23 introduce tres cambios principales. Prohíbe el filtro UV 4-MBC (Enzacamene); añade dieciséis sustancias CMR recién clasificadas a la lista de sustancias prohibidas en cosméticos; y reduce drásticamente el umbral para el etiquetado de advertencia de liberadores de formaldehído. Cada uno tiene su propio plazo y sus propias implicaciones, que analizamos a continuación.
En conjunto, estos cambios afectan a una amplia gama de productos: protectores solares y productos con SPF, productos de uñas de gel y cualquier producto que utilice conservantes liberadores de formaldehído. Pocas marcas con una gama en el Reino Unido se ven completamente afectadas, por lo que es importante entender este instrumento.
Cambio 1: La prohibición del 4-MBC (Enzacamene)
La SI 2026/23 prohíbe el 3-(4'-metilbencilideno) alcanfor, comúnmente conocido como 4-MBC o Enzacamene, un filtro UV utilizado históricamente en protectores solares y productos con SPF. Se añade a la lista de sustancias prohibidas y se elimina de la lista de filtros UV permitidos, siguiendo el consejo de un posible riesgo para la salud humana.
El plazo: a partir del 15 de julio de 2026, los productos que contengan 4-MBC no podrán comercializarse por primera vez en el mercado de Gran Bretaña, y los productos comercializados antes de esa fecha podrán suministrarse hasta el 14 de enero de 2027. Las marcas con productos SPF deben revisar sus formulaciones para detectar este filtro UV. Nuestra guía dedicada a la prohibición del 4-MBC lo cubre en detalle.
Cambio 2: Dieciséis sustancias CMR prohibidas
La SI 2026/23 añade dieciséis sustancias recién clasificadas como CMR (carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción de categoría 1B o 2 según el Reglamento GB CLP) a la lista de sustancias prohibidas en cosméticos. Estas están prohibidas independientemente de su concentración y abarcan una variedad de familias químicas, incluidos compuestos organoestánnicos, ciertos fotoiniciadores, intermedios industriales y formas específicas de nanotubos de carbono.
El más notable para la industria de la belleza es el TPO (óxido de trimetilbenzoildifenilfosfina), un fotoiniciador utilizado en productos para uñas de gel. La fecha límite para su comercialización es el 15 de agosto de 2026. Nuestra guía sobre la prohibición del TPO cubre específicamente el impacto en el sector de las uñas.
Cambio 3: Umbral de etiquetado de formaldehído
La SI 2026/23 reduce drásticamente el umbral a partir del cual los productos deben llevar una advertencia de formaldehído del 0,05% al 0,001% y cambia la redacción de productos que "contienen" formaldehído a productos que "liberan" formaldehído. Esto se aplica a partir del 15 de julio de 2026 y representa un cambio importante en la transparencia para los consumidores sensibles al formaldehído.
Dado que el umbral es ahora mucho más bajo, muchos más productos que utilizan conservantes liberadores de formaldehído necesitarán llevar la advertencia. Esta es principalmente una responsabilidad de etiquetado y cumplimiento para las marcas y las Personas Responsables. Nuestra guía sobre el cambio de etiquetado de formaldehído explica lo que significa en la práctica.
Resumen de los plazos
Hay dos fechas clave para la comercialización. La prohibición del 4-MBC y el cambio en el etiquetado del formaldehído se aplican a partir del 15 de julio de 2026. Las prohibiciones de sustancias CMR (incluido el TPO) se aplican a partir del 15 de agosto de 2026. Los períodos de liquidación (puesta a disposición) se extienden hasta 2027, generalmente hasta el 14 de enero de 2027 para el 4-MBC y hasta el 14 de febrero de 2027 para las sustancias CMR.
Estas disposiciones transitorias otorgan a las marcas un tiempo limitado para adaptarse, pero los plazos de comercialización son firmes. Los nuevos productos a partir de las fechas pertinentes deben cumplir, y los productos que ya están en el mercado solo pueden seguir suministrándose hasta las fechas límite de liquidación. Confirme las fechas y arreglos exactos para sus productos específicos, ya que los detalles importan.
Qué deben hacer las marcas
La respuesta práctica es una revisión de la formulación según la SI 2026/23. Compruebe si algún producto contiene 4-MBC, alguna de las dieciséis sustancias CMR recién prohibidas (especialmente TPO para productos de uñas) o conservantes liberadores de formaldehído que ahora superan el umbral de etiquetado más bajo. Si es así, planifique la reformulación o el reetiquetado para cumplir los plazos.
Los productos afectados también deberán tener su CPSR y PIF actualizados para reflejar los cambios, y las etiquetas revisadas donde ahora se aplique la advertencia de formaldehído. Este es exactamente el tipo de cambio regulatorio que desencadena la reevaluación de los productos existentes. Actuar mucho antes de los plazos evita una carrera de última hora o una laguna en el cumplimiento.
Cómo surgió la SI 2026/23
La SI 2026/23 no apareció sin previo aviso. Un borrador de las medidas fue notificado a la Organización Mundial del Comercio a finales de octubre de 2025, seguido de un breve período de consulta que se cerró en diciembre de 2025, antes de que el instrumento fuera presentado ante el Parlamento en enero de 2026. Esto dio a la industria visibilidad de los cambios con antelación, lo cual es el patrón normal para las modificaciones significativas de los cosméticos.
El contenido del instrumento fue informado por las opiniones del Grupo Asesor Científico sobre Seguridad Química (SAG-CS) del Reino Unido, que evaluó la seguridad de las sustancias recién clasificadas según el Reglamento GB CLP. Esto refleja cómo funciona típicamente la regulación de ingredientes: una clasificación química (como una designación CMR) desencadena una evaluación científica para uso cosmético, que a su vez informa una decisión regulatoria para restringir o prohibir.
La SI 2026/23 también ilustra la relación post-Brexit entre los regímenes del Reino Unido y la UE. La UE ya había avanzado en varias de las mismas sustancias a través de sus propias enmiendas, y el instrumento del Reino Unido introduce cambios ampliamente equivalentes que demuestran la intención de mantenerse ampliamente alineado mientras actúa a través de su propio proceso y en su propio cronograma. La alineación en la dirección no significa fechas idénticas, por lo que cada mercado aún necesita verificación.
¿Podría la SI 2026/23 afectar a una de sus formulaciones cosméticas? Spectra puede revisar sus ingredientes y la documentación de cumplimiento existente para identificar los productos afectados y ayudarle a preparar la reformulación, el reetiquetado y las actualizaciones de CPSR y PIF necesarias.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la SI 2026/23?
Es una enmienda de enero de 2026 al Reglamento de Cosméticos del Reino Unido para Gran Bretaña. Prohíbe el filtro UV 4-MBC (Enzacamene) y dieciséis sustancias CMR recién clasificadas, y reduce el umbral de etiquetado de advertencia de liberadores de formaldehído a 0,001 %.
¿Cuándo entran en vigor los cambios de la SI 2026/23?
La prohibición del 4-MBC y el cambio en el etiquetado de formaldehído se aplican a partir del 15 de julio de 2026; las prohibiciones de sustancias CMR (incluido el TPO) se aplican a partir del 15 de agosto de 2026. Los períodos de liquidación para las existencias existentes se extienden hasta principios de 2027.
¿Se aplica la SI 2026/23 en todo el Reino Unido?
No. Se aplica a Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales). Irlanda del Norte sigue las normas cosméticas de la UE en virtud del Marco de Windsor.
¿Qué es el 4-MBC y por qué está prohibido?
El 4-MBC (Enzacamene) es un filtro UV utilizado históricamente en protectores solares. La SI 2026/23 lo prohíbe y lo elimina de los filtros UV permitidos, tras el aviso de un posible riesgo para la salud humana. Los productos no podrán comercializarse por primera vez en el mercado británico a partir del 15 de julio de 2026.
¿Qué sustancias CMR prohíbe?
Dieciséis sustancias recién clasificadas como CMR de categoría 1B o 2 según el GB CLP, prohibidas independientemente de su concentración a partir del 15 de agosto de 2026. Incluyen compuestos organoestánnicos, fotoiniciadores como el TPO, intermedios industriales y ciertos nanotubos de carbono.
¿Qué cambió para el etiquetado del formaldehído?
El umbral para la advertencia de formaldehído baja del 0,05% al 0,001%, y la redacción cambia de "contiene" a "libera" formaldehído, a partir del 15 de julio de 2026. Muchos más productos que utilizan conservantes liberadores de formaldehído necesitarán ahora la advertencia.
¿Qué deben hacer las marcas con respecto a la SI 2026/23?
Revisar las formulaciones en busca de 4-MBC, las sustancias CMR prohibidas (especialmente TPO en productos para uñas) y conservantes liberadores de formaldehído cercanos al nuevo umbral. Reformular o reetiquetar según sea necesario, actualizar los CPSR y PIF afectados, y cumplir los plazos.
¿Cómo surgió la SI 2026/23?
Un borrador fue notificado a la Organización Mundial del Comercio a finales de 2025, seguido de un breve período de consulta, antes de ser presentado ante el Parlamento en enero de 2026. Fue informado por el Grupo Asesor Científico sobre Seguridad Química del Reino Unido e introduce cambios ampliamente equivalentes a los movimientos anteriores de la UE.
Referencias: The Cosmetic Products Regulation (EC) No 1223/2009 (Restriction of Chemical Substances) (Amendment and Transitional Provisions) Regulations 2026, SI 2026/23 (legislation.gov.uk); Guía de la OPSS; Opiniones del UK SAG-CS. Verificado en julio de 2026; confirmar los detalles actuales antes de actuar. Solo información general, no asesoramiento legal.