Introducción
Los productos destinados a bebés y niños pequeños se evalúan con un estándar de seguridad más conservador que los cosméticos para adultos. Varias fragancias y sustancias activas conllevan restricciones específicas relacionadas con la edad para niños menores de tres años según el Anexo III, y la mayor proporción de superficie de piel a peso corporal de un niño cambia el cálculo de exposición que sustenta la evaluación. Su informe de seguridad de productos cosméticos refleja esto según las regulaciones cosméticas del Reino Unido y la UE.
Qué evalúa su CPSR
- Revisión toxicológica completa de los ingredientes según los Anexos II y III, aplicando las restricciones más estrictas relacionadas con la edad para niños menores de tres años.
- Evaluación de la compatibilidad con la barrera cutánea infantil, reflejando la función de barrera menos desarrollada de la piel de recién nacidos y bebés.
- Revisión de la suavidad de los surfactantes para lavados de bebé, dada la mayor frecuencia de baño y la piel más delgada.
- Detección de alérgenos de fragancia en el límite de concentración más conservador requerido para productos infantiles.
- Modelado de la exposición en el área del pañal y por uso oclusivo, cuando sea relevante para bálsamos e hidratantes.
Para quién es
Marcas de cuidado de la piel para bebés y niños pequeños que producen lavados, bálsamos o hidratantes para usar en niños menores de tres años, que buscan que sus productos cosméticos estén listos para el mercado según las regulaciones cosméticas actuales. Cada formulación requiere su propia evaluación de producto único para ser considerada totalmente conforme con el Reino Unido y la UE.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance
- Firmado por un Evaluador de Seguridad cualificado según el Artículo 10(2), Reglamento (CE) No 1223/2009 reconocido en el Reino Unido y la UE, aplicando la metodología del SCCS.
- Listo para el regulador, o lo revisamos sin cargo, nuestra garantía de cumplimiento.
- Listo para el PIF: su informe se integra directamente en su Expediente de Información del Producto, sin necesidad de reformateo.
- Revisado por nuestros evaluadores de seguridad internos cualificados, trabajando en un proceso fluido y eficiente de principio a fin.
- Opciones claras de tiempo de entrega: estándar en 3-5 días hábiles, con opciones prioritarias de 48 y 24 horas disponibles. (Sujeto a la provisión del 100% de los documentos, según nuestros términos y condiciones).
- Con la confianza de marcas de cosméticos y fragancias en el Reino Unido y la UE, EE. UU., Oriente Medio y Asia.
Sus entregables del CPSR
Su informe de seguridad de productos cosméticos completo se entrega listo para su inclusión en el PIF, según la especificación del Anexo I, en dos partes:
Parte A — Información de seguridad del producto cosmético
- Datos de formulación cuantitativos y cualitativos
- Características físico-químicas y estabilidad a lo largo del tiempo
- Calidad microbiológica
- Impurezas, trazas y material de embalaje
- Exposición y perfil toxicológico de los ingredientes
Parte B — Evaluación de la seguridad del producto cosmético
- La conclusión del Evaluador de Seguridad
- Cálculos del margen de seguridad
- Condiciones de uso y etiquetado
- Declaración de cumplimiento firmada por un evaluador cualificado
Además de un certificado de cumplimiento digital que confirma que su producto cumple con la legislación de seguridad cosmética del Reino Unido/UE. Se proporciona una Ficha de Datos de Seguridad (SDS) del producto terminado junto con su CPSR como soporte complementario (la SDS del producto terminado es GRATIS con el pedido del CPSR).
Marco legal
- Artículo 3 y Anexo I, Reglamento (CE) No 1223/2009
- Anexo 34, Regulaciones de Seguridad de Productos y Metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE) 2019 (SI 2019/696)
- Restricciones del Anexo III relacionadas con la edad aplicables a niños menores de tres años
Cómo funciona
- Comparta su formulación y la documentación necesaria: envíe su lista completa de INCI con porcentajes, SDS de materias primas y diseño de etiqueta del producto.
- Examinamos cada ingrediente: cada ingrediente se verifica contra los Anexos relevantes del Reino Unido/UE y la guía actual del SCCS.
- Completamos la evaluación: un Evaluador de Seguridad cualificado prepara y firma las Partes A y B del CPSR y elabora su documentación lista para el PIF sin demoras innecesarias.
- Recibe su archivo: su CPSR firmado y la documentación de respaldo se entregan dentro del plazo de entrega elegido a través de nuestro proceso de envío estándar. En el raro caso de una aprobación fallida, revisamos sin cargo adicional.
- Opciones de entrega: Estándar (3-5 días hábiles, incluido) | Rápida (48 horas) | Prioritaria (24 horas)