Introducción
Taiwán regula los cosméticos bajo la Ley de Higiene y Seguridad Cosmética, aplicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) bajo el Ministerio de Salud y Bienestar. Desde el 1 de julio de 2021, todo cosmético general, local o importado, debe ser notificado a través del Sistema de Plataforma de Notificación de Productos Cosméticos en línea de la TFDA antes de que pueda ser legalmente vendido, exhibido u ofrecido como prueba en Taiwán. Este es un sistema de envío de datos en lugar de una revisión previa a la aprobación, pero aún requiere documentación precisa y completa de seguridad y formulación detrás, y una entidad con sede en Taiwán debe actuar como solicitante de la notificación.
Spectra prepara la evaluación de seguridad cosmética y la documentación de respaldo que su importador o representante con sede en Taiwán necesita para notificar su producto correctamente, cubriendo el cumplimiento de los ingredientes, los requisitos de etiquetado y la creciente obligación del Expediente de Información del Producto (PIF) que se está implementando gradualmente hasta 2026.
Qué incluye
- Revisión del cumplimiento de los ingredientes frente a la lista de sustancias prohibidas de la TFDA, los límites de concentración de sustancias restringidas y las listas permitidas para conservantes, colorantes y filtros UV
- Verificación de la clasificación del producto para confirmar si su producto es un cosmético general (solo notificación) o si entra en una categoría de "propósito específico" de mayor riesgo (protectores solares, tintes para el cabello, productos para permanentes, antitranspirantes o productos blanqueadores de dientes a base de peróxido), que requiere datos de seguridad más estrictos desde julio de 2024
- Revisión de seguridad de fragancias y aceites esenciales, incluida la identificación de alérgenos, apropiada para productos cosméticos perfumados que ingresan al mercado de Taiwán
- Preparación del Expediente de Información del Producto (PIF) de formulación, proceso de fabricación, evaluación de seguridad y datos de etiquetado, alineado con los requisitos de PIF graduales de la TFDA que se ejecutarán hasta 2026
- Orientación sobre el cumplimiento del etiquetado en chino tradicional, confirmando que su declaración de ingredientes y los elementos de etiquetado requeridos cumplen con los estándares de la TFDA
- Paquete de documentación listo para la notificación, estructurado para que su importador o representante con sede en Taiwán lo envíe a través de la plataforma de la TFDA
A quién está dirigido
Marcas internacionales de cosméticos y fragancias que ingresan al mercado de Taiwán por primera vez, marcas que renuevan una notificación que expira (válida por 3 años, con extensiones requeridas al menos 3 meses antes del vencimiento), y marcas cuyos productos caen en las categorías de propósito específico de la TFDA que requieren datos de seguridad más completos, incluidas las marcas que ya poseen un informe de seguridad de productos cosméticos para la venta en el Reino Unido y la UE y necesitan adaptarlo a los requisitos de la TFDA.
Las evaluaciones de seguridad cosmética de Spectra para el mercado de Taiwán están estructuradas para basarse directamente en su trabajo de cumplimiento existente en el Reino Unido/UE, para que no empiece de cero al expandirse a nuevas regulaciones cosméticas.
Marco legal
- Ley de Higiene y Seguridad Cosmética (en vigor desde el 1 de julio de 2019) Legislación cosmética que rige en Taiwán
- Sistema de Notificación de Productos Cosméticos de la TFDA, obligatorio desde el 1 de julio de 2021 para cosméticos generales
- Regulación de ingredientes de la TFDA: sustancias prohibidas, sustancias con concentración restringida y listas permitidas de conservantes/colorantes/filtros UV
- Requisitos de productos de propósito específico (protectores solares, tintes para el cabello, productos para permanentes, antitranspirantes, blanqueadores dentales con peróxido) requisitos de datos de seguridad mejorados desde julio de 2024
- Requisito del Expediente de Información del Producto (PIF) implementación por fases, 2024–2026