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CPSR para desodorantes y bálsamos (incluyendo desodorantes sólidos, bálsamos de fricción, bálsamos multiusos)

CPSR para desodorantes y bálsamos (incluyendo desodorantes sólidos, bálsamos de fricción, bálsamos multiusos)

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Introducción

La aplicación en las axilas y en zonas de fricción implica un modelo de exposición más sensible que la piel general del cuerpo, especialmente en piel recién afeitada u ocluida. Cuando un producto afirma ser antitranspirante, los principios activos a base de aluminio tienen sus propios límites de concentración en el Anexo III, distintos de un desodorante sólido únicamente con fragancia. Su informe de seguridad del producto cosmético refleja este patrón de exposición específico.

Qué evalúa su CPSR

  • Revisión toxicológica completa de los ingredientes según los Anexos II y III
  • Modelado de la exposición en axilas y zonas de fricción, teniendo en cuenta piel afeitada, ocluida o sensible
  • Revisión de los principios activos de control de olores (p. ej., bicarbonato, ingredientes a base de zinc) según los límites relevantes del Anexo III
  • Verificación de la concentración de compuestos de aluminio según el Anexo III, específicamente cuando se hace una declaración antitranspirante
  • Cribado de alérgenos de fragancias para cualquier variante perfumada

A quién está dirigido

Marcas de cuidado corporal que producen desodorantes sólidos, bálsamos antifricción o bálsamos multiusos posicionados para las axilas o áreas de piel de alta fricción.

Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance

  • Firmado por un evaluador de seguridad cualificado según el artículo 10(2) del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, reconocido en el Reino Unido y la UE, aplicando la metodología del SCCS.
  • Listo para el regulador, o lo revisamos sin cargo, nuestra garantía de cumplimiento.
  • Listo para el PIF: su informe se integra directamente en su Expediente de Información del Producto, sin necesidad de reformatear.
  • Opciones claras de tiempo de entrega: entrega estándar en 3-5 días hábiles, con opciones prioritarias de 48 y 24 horas disponibles. (Sujeto a la provisión del 100% de los documentos).
  • Con la confianza de marcas de cosméticos y fragancias en el Reino Unido, la UE, EE. UU., Oriente Medio y Asia.

Resultados de su CPSR

Su informe de seguridad de producto cosmético completo se entrega listo para su inclusión en el PIF, según la especificación del Anexo I, en dos partes:

Parte A — Información de seguridad del producto cosmético

  • Datos cuantitativos y cualitativos de la formulación
  • Características fisicoquímicas y estabilidad a lo largo del tiempo
  • Calidad microbiológica
  • Impurezas, trazas y material de embalaje
  • Exposición y perfil toxicológico de los ingredientes

Parte B — Evaluación de seguridad del producto cosmético

  • La conclusión del Evaluador de Seguridad
  • Cálculos del Margen de Seguridad
  • Condiciones de uso y etiquetado
  • Una declaración de cumplimiento firmada por un evaluador cualificado

Además, un certificado de cumplimiento digital que confirma que su producto cumple con la legislación de seguridad cosmética del Reino Unido/UE. Se proporciona una Ficha de Datos de Seguridad (SDS) del producto terminado junto con su CPSR como apoyo complementario (la SDS del producto terminado es GRATIS con el pedido de CPSR).

Marco Legal

  • Artículo 3 y Anexo I, Reglamento (CE) nº 1223/2009
  • Anexo 34, Reglamento sobre seguridad de productos y metrología, etc. (Modificación, etc.) (Salida de la UE) de 2019 (SI 2019/696)
  • Restricciones del Anexo III sobre el control de olores y compuestos de aluminio

Cómo funciona

  1. Comparta su formulación: envíe su lista completa de ingredientes INCI con porcentajes, la FDS de la materia prima y el diseño de la etiqueta del producto.
  2. Examinamos cada ingrediente: cada ingrediente se verifica con los anexos relevantes del Reino Unido/UE y la guía actual del SCCS.
  3. Completamos la evaluación: un Evaluador de Seguridad cualificado prepara y firma las Partes A y B del CPSR y elabora su documentación lista para el PIF.
  4. Recibe su archivo: su CPSR firmado y la documentación de apoyo se entregan dentro del plazo de entrega elegido.
  5. Opciones de entrega: Estándar (3-5 días hábiles, incluido) | Rápida (48 horas) | Prioritaria (24 horas)

Un antitranspirante hace una declaración específica (normalmente a través de compuestos de aluminio) que activa límites de concentración adicionales del Anexo III; un desodorante solo de fragancia/olor no lo hace.

El bicarbonato se usa comúnmente, pero puede causar irritación en algunos usuarios; evaluamos su concentración específica frente a los datos de sensibilidad conocidos como parte de la revisión.

Se evalúa bajo un modelo de exposición similar axilar/de alta fricción, aunque sin ninguna declaración específica para antitranspirantes o revisión de compuestos de aluminio a menos que usted haga esa declaración.

Sí, aplicamos un umbral de irritación más conservador dado que muchos usuarios aplican desodorante sobre piel recién afeitada y más permeable.

Si está haciendo esa afirmación específica, debe cumplir con los umbrales de exposición de las axilas y cualquier umbral relevante de ingredientes de control de olores, incluso si también se comercializa para otros usos.

Generalmente no más allá del etiquetado cosmético estándar, a menos que la entrada en el Anexo III de un ingrediente activo específico requiera una advertencia particular.