Introducción
Los productos en polvo (polvos de talco, polvos faciales compactos o sueltos y polvos corporales perfumados) conllevan una cuestión de seguridad específica más allá del cribado estándar de los ingredientes de los productos cosméticos: la pureza del talco. Las preocupaciones históricas sobre la contaminación del talco con amianto significan que cualquier polvo a base de talco necesita documentación de origen y pureza además de la evaluación habitual del Anexo I, junto con la consideración de la exposición por inhalación para los formatos de polvo suelto en el aire. Una formulación completamente libre de talco elimina esta preocupación específica, pero sigue requiriendo la evaluación de seguridad de productos cosméticos estándar antes de que su producto pueda fabricarse y venderse legalmente en el Reino Unido o la UE.
¿Qué evalúa su CPSR?
- Revisión toxicológica completa de los ingredientes según los Anexos II, III y IV.
- Verificación del origen y la pureza del talco (confirmación de ausencia de amianto) cuando se utiliza talco.
- Consideración de la exposición por inhalación para los formatos de polvo suelto, distinta del modelo de exposición solo dérmica utilizado para productos prensados o compactos, incluida una guía sobre cómo evitar la inhalación de polvo durante el uso normal.
- Cribado de fragancias y alérgenos para cualquier variante de polvo perfumado.
- Evaluación del tamaño de las partículas y del contacto con la piel para los productos de la zona facial, que cubre el uso seguro en la piel externa del cuerpo y la evitación del contacto con los ojos o las mucosas.
A quién va dirigido
Marcas que producen polvos corporales y faciales con o sin talco (una evaluación de polvos corporales/sin talco se aplica igualmente a ambos) y cualquier fabricante que obtenga talco de un proveedor nuevo o no verificado, que necesite mantenerse al día con las regulaciones cosméticas actuales.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance
- Firmado por un evaluador de seguridad cosmética cualificado según el Artículo 10(2) del Reglamento (CE) nº 1223/2009, reconocido en todo el Reino Unido y la UE, aplicando la metodología del SCCS.
- Listo para el regulador, o lo revisamos sin cargo: nuestra garantía de cumplimiento.
- Listo para el PIF: su informe se integra directamente en su expediente de información del producto, sin necesidad de reformatear.
- Opciones claras de tiempo de entrega: entrega estándar en 3-5 días laborables, con opciones prioritarias de 48 y 24 horas disponibles. (Sujeto al 100% de provisión de documentos).
- Con la confianza de marcas de cosméticos y fragancias en el Reino Unido, la UE, EE. UU., Oriente Medio y Asia.
Resultados de su CPSR
Su informe de seguridad de producto cosmético completo se entrega listo para su inclusión en el PIF, según la especificación del Anexo I, en dos partes, proporcionando toda la información importante de cumplimiento que el nombre de su persona responsable y la dirección necesitan tener en el archivo para confirmar que su producto cosmético cumple con la legislación aplicable:
Parte A — Información sobre la seguridad del producto cosmético
- Datos cualitativos y cuantitativos de la formulación
- Características físico-químicas y estabilidad a lo largo del tiempo
- Calidad microbiológica
- Impurezas, trazas y material de envasado
- Exposición y perfil toxicológico de los ingredientes
Parte B — Evaluación de la seguridad del producto cosmético
- Conclusión del Evaluador de Seguridad
- Cálculos del Margen de Seguridad
- Condiciones de uso y etiquetado, incluyendo cualquier restricción de edad cuando el producto no esté destinado al uso por bebés.
- Una declaración de conformidad firmada por un evaluador cualificado
Además, un certificado de cumplimiento digital que confirma que su producto cumple la legislación de seguridad cosmética del Reino Unido/UE. Se adjunta una ficha de datos de seguridad (FDS) del producto terminado junto con su CPSR como apoyo complementario (la FDS del producto terminado es GRATIS con el pedido del CPSR).
Marco legal
- Artículo 3 y Anexo I, Reglamento (CE) nº 1223/2009
- Anexo 34, Seguridad del Producto y Metrología, etc. (Modificación, etc.) (Salida de la UE) Reglamento 2019 (SI 2019/696)
- Restricciones de sustancias del Anexo II y III relevantes para la pureza del talco y cualquier aditivo funcional
- Guía de HSE sobre el talco, relevante cuando la exposición por inhalación es una consideración para productos en polvo suelto
Cómo funciona
- Comparta su formulación: envíe su lista completa de INCI con porcentajes, la SDS de la materia prima y la obra de arte de la etiqueta del producto.
- Examinamos cada ingrediente: cada ingrediente se verifica con los anexos relevantes del Reino Unido/UE y la guía actual del SCCS.
- Completamos la evaluación: un Evaluador de Seguridad cualificado prepara y firma la Parte B y la Parte A del CPSR, y elabora su documentación lista para el PIF.
- Recibe su archivo: su CPSR firmado y la documentación de respaldo se entregan dentro del plazo elegido, junto con la guía sobre cualquier paso de notificación de producto cosmético al gobierno del Reino Unido requerido antes de la venta (SCPN).
- Opciones de entrega: Estándar (3-5 días laborables, incluido) | Rápida (48 horas) | Prioritaria (24 horas)