Introducción
Los protectores solares conllevan dos niveles de escrutinio más allá de un cosmético estándar: los filtros UV están restringidos individualmente a concentraciones máximas específicas según el Anexo VI, y cualquier declaración de SPF o UVA debe ser corroborada por pruebas de eficacia reconocidas antes de que aparezca en su etiqueta. Los productos autobronceadores, por su parte, se evalúan en cuanto a la concentración de DHA (dihidroxiacetona) y su interacción conocida con la exposición a los rayos UV. Su CPSR aborda ambas categorías en sus propios términos.
Qué evalúa su CPSR
• Revisión toxicológica completa de ingredientes según los Anexos II, III y VI (filtros UV)
• Confirmación de que cada filtro UV utilizado está permitido en el Anexo VI y dentro de su concentración máxima autorizada
• Bandera para los requisitos de pruebas de eficacia de SPF/UVA por separado necesarios para sustentar cualquier declaración de protección en su etiqueta - esto se encuentra fuera del propio CPSR
• Revisión de la concentración de DHA para lociones y geles autobronceadores, incluyendo orientación sobre las consideraciones de fotosensibilidad del ingrediente
• Evaluación de la estabilidad físico-química específica para las emulsiones de protección solar (crema, aceite, barra o gel)
A quién va dirigido
Marcas de protección solar que formulen protectores solares en cualquier formato, y marcas de autobronceadores que produzcan lociones, geles, espumas o sprays.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance
• Firmado por un evaluador de seguridad cualificado según el artículo 10(2) del Reglamento (CE) nº 1223/2009 - reconocido en todo el Reino Unido y la UE, aplicando la metodología del SCCS.
• Preparado para el regulador, o lo revisamos sin cargo - nuestra garantía de cumplimiento.
• Listo para PIF - su informe se inserta directamente en su Expediente de Información del Producto, sin necesidad de reformatear.
• Opciones de entrega claras: entrega estándar en 3-5 días laborables, con opciones prioritarias de 48 y 24 horas disponibles. (Sujeto a la provisión del 100% de los documentos).
• Con la confianza de marcas de cosméticos y fragancias en el Reino Unido, la UE, EE. UU., Oriente Medio y Asia.
Entregables de su CPSR
Su informe completo se suministra listo para su inclusión en el PIF, según la especificación del Anexo I, en dos partes:
Parte A — Información de seguridad del producto cosmético
• Datos de formulación cuantitativos y cualitativos
• Características físico-químicas y estabilidad a lo largo del tiempo
• Calidad microbiológica
• Impurezas, trazas y material de embalaje
• Exposición y perfil toxicológico de los ingredientes
Parte B — Evaluación de seguridad del producto cosmético
• La conclusión del evaluador de seguridad
• Cálculos del margen de seguridad
• Condiciones de uso y etiquetado
• Una declaración de cumplimiento firmada por un evaluador cualificado
Además, un certificado de cumplimiento digital que confirma que su producto cumple con la legislación de seguridad cosmética del Reino Unido/UE. Una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) del producto terminado se proporciona junto con su CPSR como soporte complementario (la FDS del producto terminado es GRATIS con el pedido del CPSR).
Marco Legal
• Artículo 3 y Anexo I, Reglamento (CE) nº 1223/2009
• Anexo 34, Reglamento de Seguridad de Productos y Metrología, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE) de 2019 (SI 2019/696)
• Anexo VI - filtros UV permitidos y concentraciones máximas
• Recomendación de la Comisión sobre la eficacia y las declaraciones de los productos de protección solar - relevante para las declaraciones de etiquetado de SPF/UVA (verificado por separado del CPSR)
Cómo funciona
1. Comparta su formulación - envíe su lista completa de ingredientes INCI con porcentajes, FDS de materias primas y diseño de la etiqueta del producto.
2. Revisamos cada ingrediente - cada ingrediente se verifica con los anexos pertinentes del Reino Unido/UE y la guía actual del SCCS.
3. Completamos la evaluación - un evaluador de seguridad cualificado prepara y firma las Partes A y B del CPSR y elabora la documentación lista para el PIF.
4. Recibe su archivo - su CPSR firmado y la documentación de apoyo se entregan dentro del plazo de entrega elegido.
5. Opciones de entrega: Estándar (3-5 días laborables, incluido) | Rápida (48 horas) | Prioritaria (24 horas)