Introducción
Los PIF de productos para bebés y niños pequeños necesitan una documentación clara que muestre los umbrales de exposición e ingredientes más estrictos y ajustados a la edad aplicados en el CPSR, además de la evidencia relevante que respalde cualquier afirmación de "apto desde el nacimiento" o similar.
Qué Incluye Su PIF
• Descripción del producto y referencia cruzada con el CPSR
• Método de fabricación con declaración de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que refleje el estándar de higiene más alto típico de los productos infantiles
• Evidencia de restricciones relacionadas con la edad, con referencia cruzada a los umbrales más estrictos del Anexo III aplicados
• Sustanciación de las afirmaciones para cualquier declaración de "apto desde el nacimiento" o de tipo hipoalergénico
• Declaración de pruebas en animales
Para Quién Es Esto
Marcas de cuidado de la piel para bebés y niños que mantienen la documentación PIF para geles, bálsamos o humectantes.
Marco Legal
• Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
• Anexo 34, SI 2019/696
• ISO 22716
• Anexo III (restricciones relacionadas con la edad)
Por Qué las Marcas Eligen Spectra Cosmetic Compliance para Su PIF
• Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día sin volver a introducir datos de formulación.
• Documentación de BPF revisada según la norma ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos en el Reino Unido/UE.
• Sustanciación de las afirmaciones señalada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
• Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en una inspección sin necesidad de un montaje de última hora.
• Retenido y gestionado durante el período legal completo de 10 años.
Entregables de Su PIF
• Nombre, categoría, función y códigos de variante/tono de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto
• CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente
• Descripción del método de fabricación y declaración de BPF estructurada según la norma ISO 22716
• Evidencia de sustanciación de las afirmaciones que respalda cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
• Declaración de pruebas en animales que confirme el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
• Entregado en un único archivo listo para inspección, mantenido en la dirección de su Persona Responsable
Cómo Funciona
1. Comparta su CPSR y los registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran parte automático.
2. Recopilamos la documentación de fabricación y BPF a partir de sus registros de producción o la declaración de BPF del fabricante.
3. Estructuramos la evidencia de sus afirmaciones, haciendo coincidir cada afirmación de la etiqueta o de marketing con sus datos de respaldo.
4. Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
5. Recibirá su PIF completo listo para ser conservado en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.