Introducción
La documentación del producto de baño PIF para Productos de Baño hace referencia al modelo de exposición por inmersión de cuerpo entero utilizado en el CPSR, con documentación de fabricación que cubre la reacción efervescente (bombas de baño) o el proceso de mezcla de sal/aceite, además de pruebas de alérgenos de fragancia.
Qué incluye su PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación (compresión, mezcla) con declaración de BPF
- Evidencia de exposición por inmersión, con referencia cruzada de su CPSR
- Documentación de alérgenos de fragancias y aceites esenciales
- Declaración de no experimentación con animales
Para quién es esto
Marcas de productos de baño y cuidado corporal que mantienen la documentación PIF para Productos de Baño para bombas de baño, sales de baño minerales o aceites de baño y ducha.
Marco legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- Anexo III
Según el artículo 11, su Persona Responsable debe poder confirmar que el producto es seguro en cada etapa del ciclo de vida del producto, respaldado por una evaluación de seguridad válida, un expediente de información del producto conforme y una etiqueta del producto conforme.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son coherentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
- Documentación GMP revisada según ISO 22716, el estándar de fabricación de cosméticos reconocido en el Reino Unido/UE.
- Substanciación de reclamaciones marcada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en una inspección sin necesidad de un montaje de última hora.
- Retenido y gestionado durante el período legal completo de 10 años, contados a partir del último lote del producto puesto en el mercado.
Sus entregables de PIF
- Nombre, categoría, función y cualquier código de variante/tono de la descripción del producto, que vincule claramente el archivo a su producto cosmético
- CPSR (Partes A y B) con referencias cruzadas de su evaluación de seguridad existente, firmado por un evaluador de seguridad cualificado
- Descripción del método de fabricación y declaración de BPF estructurada según ISO 22716
- Evidencia del archivo de justificación de reclamaciones detrás de cualquier efecto declarado en la etiqueta de su producto o en el marketing, cuando corresponda
- Declaración de pruebas en animales que confirme el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el artículo 18
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y sus registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran parte automático.
- Recopilamos la documentación de fabricación y BPF a partir de sus registros de producción o la declaración de BPF del fabricante.
- Estructuramos sus pruebas de reclamaciones, haciendo coincidir cada reclamación de la etiqueta o de marketing con sus datos de respaldo.
- Confirmamos su declaración de no experimentación con animales verificada según los requisitos del artículo 18.
- Usted recibe su PIF completo, listo para guardar en la dirección de su Persona Responsable para su inspección, válido para toda la gama de productos cosméticos que comercializa.