Introducción
El PIF para Productos de Barba y Afeitado requiere documentación de concentración de alcohol para el aftershave (relevante tanto para la irritación como para la inflamabilidad), mientras que los PIF de aceite y bálsamo para barba se centran más en la estabilidad del aceite portador y la evidencia de exposición al vello facial.
Qué incluye su PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación con declaración de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
- Documentación de concentración de alcohol, cuando sea relevante para productos para después del afeitado
- Documentación de alérgenos de fragancias y aceites esenciales
- Declaración de pruebas en animales
Para quién es esto
Marcas de cuidado masculino que mantienen la documentación PIF para productos de barba y afeitado para aceites de barba, bálsamos, jabones de afeitar, crema de afeitar o aftershave.
Marco legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- Anexo III
Las formulaciones de aceite y bálsamo para barba se evalúan según un modelo de exposición al vello facial distinto de los productos cosméticos de aplicación cutánea estándar, dadas las diferentes pautas de absorción y contacto involucradas.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día; no es necesario volver a introducir datos de formulación.
- Documentación GMP revisada según ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos en el Reino Unido/UE.
- La justificación de las declaraciones se señala y estructura, por lo que la "prueba de efecto" está lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en una inspección sin un montaje de última hora.
- Retenido y gestionado durante todo el período legal de 10 años.
Sus entregables de PIF
- Nombre, categoría, función y cualquier código de variante/sombra de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto.
- CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente.
- Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructurada según ISO 22716.
- Evidencia del archivo de justificación de las declaraciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda.
- Declaración de pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18.
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable.
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
- Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o de la declaración de GMP del fabricante.
- Estructuramos la evidencia de sus declaraciones, haciendo coincidir cada declaración de etiqueta o marketing con sus datos de apoyo.
- Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
- Recibe su PIF completo listo para guardar en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.