Introducción
Cuando un desodorante hace una afirmación antitranspirante, el PIF necesita una concentración específica de compuestos de aluminio y documentación de corroboración de las afirmaciones que va más allá del PIF de un desodorante estándar solo de fragancia.
Qué incluye su PIF
• Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
• Método de fabricación con declaración de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
• Documentación de compuestos de aluminio, específicamente cuando se hace una afirmación antitranspirante
• Evidencia de exposición en axilas/zonas de fricción
• Declaración de pruebas en animales
Para quién es
Marcas de cuidado corporal que mantienen la documentación PIF para desodorantes sólidos, bálsamos antifricción o bálsamos multiuso.
Marco Legal
• Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
• Anexo 34, SI 2019/696
• ISO 22716
• Anexo III
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
• Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son coherentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
• Documentación de GMP revisada según la norma ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos en el Reino Unido/UE.
• La justificación de las declaraciones está marcada y estructurada, por lo que la "prueba del efecto" está lista antes de que una autoridad la solicite.
• Mantenido en un formato único y coherente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin necesidad de un montaje de última hora.
• Conservado y gestionado durante todo el período legal de 10 años.
Sus entregables del PIF
• Nombre, categoría, función y códigos de variante/tono de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto
• CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente
• Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructuradas según la norma ISO 22716
• Evidencia del archivo de justificación de las declaraciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
• Declaración de pruebas en animales que confirme el estado de las pruebas del producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
• Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
1. Comparta su CPSR y sus registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
2. Recopilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o la declaración de GMP del fabricante.
3. Estructuramos su evidencia de reclamaciones, haciendo coincidir cada reclamación de etiqueta o marketing con sus datos de respaldo.
4. Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
5. Recibe su PIF completo listo para guardar en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.