Introducción
La documentación del PIF para el Cuidado del Cabello de esta categoría varía según el formato: datos de eficacia de los conservantes para formatos de champú/acondicionador líquidos adyacentes, estabilidad del aceite portador para aceites capilares sin aclarado y documentación de seguridad de propelentes/partículas para champú seco en aerosol.
Qué incluye su PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación con declaración de GMP, adaptado a su formato
- Documentación de eficacia de conservantes (champú/acondicionador) o datos de seguridad de propelentes (champú seco)
- Documentación de alérgenos de fragancias
- Declaración de pruebas en animales
Para quién es esto
Marcas de cuidado del cabello que mantienen la documentación del PIF para el Cuidado del Cabello para champú sólido, champú en pastilla, acondicionador, aceite capilar o champú seco, de acuerdo con los requisitos de información de productos cosméticos que se aplican a todos los productos cosméticos de esta categoría.
Marco legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- Anexo III/V
- GPSR (formatos de aerosol)
Se requiere un expediente de información del producto cosmético en virtud del Artículo 11 para cada producto de cuidado capilar comercializado, y su Persona Responsable debe poder presentarlo, junto con los expedientes de información del producto subyacentes para las líneas de productos relacionadas, cuando se le solicite.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Se construye directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y su expediente de información del producto son coherentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
- Documentación GMP revisada según ISO 22716, la norma de fabricación de cosméticos reconocida en el Reino Unido/UE.
- Justificación de las declaraciones marcada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y coherente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin necesidad de un montaje de última hora.
- Conservado y gestionado durante el período estatutario completo de 10 años.
Sus entregables del PIF
- Descripción del producto: nombre, categoría, función y cualquier código de variante/tono, vinculando claramente el archivo a su producto.
- CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente.
- Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructuradas según la norma ISO 22716.
- Archivo de justificación de las declaraciones: pruebas que respaldan cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda.
- Declaración de pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas del producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18.
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable.
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
- Recopilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o de la declaración de GMP del fabricante.
- Estructuramos las pruebas de sus declaraciones, haciendo coincidir cada declaración de etiqueta o marketing con sus datos de apoyo.
- Confirmamos su declaración de pruebas en animales, verificada según los requisitos del Artículo 18.
- Recibirá su PIF completo listo para ser guardado en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.