Introducción
Los PIF de tintes capilares requieren una evidencia de etiquetado particularmente clara, ya que los tintes oxidativos para el cabello conllevan una advertencia de alergia obligatoria y con una redacción específica en virtud del Anexo III. El PIF debe contener pruebas claras de que esta advertencia aparece correctamente en su etiqueta, junto con la documentación estándar de fabricación y reclamaciones.
Qué incluye su PIF
• Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
• Método de fabricación (mezcla, llenado de tinte/revelador) con declaración GMP
• Evidencia de etiqueta de advertencia de alergia obligatoria, que confirme la redacción y la ubicación correctas
• Documentación de la concentración de intermedio de tinte tanto en la etapa sin mezclar como en la mezclada
• Declaración de pruebas en animales
A quién va dirigido
Marcas de tintes capilares que mantienen la documentación PIF para tintes, decolorantes, quitacolores o restauradores.
Marco legal
• Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
• Anexo 34, SI 2019/696
• ISO 22716
• Anexo III (redacción obligatoria de la advertencia)
• Artículo 19
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
• Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
• Documentación GMP revisada según la norma ISO 22716, la norma de fabricación de cosméticos reconocida en el Reino Unido y la UE.
• La justificación de las reclamaciones se marca y se estructura, de modo que la "prueba de efecto" esté lista antes de que la autoridad lo solicite.
• Se mantiene en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin necesidad de un montaje de última hora.
• Retenido y gestionado durante todo el período legal de 10 años.
Entregables de su PIF
• Nombre, categoría, función y cualquier código de variante/sombra de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto
• CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente
• Descripción del método de fabricación y declaración GMP estructuradas según la norma ISO 22716
• Evidencia de archivo de justificación de reclamaciones detrás de cualquier efecto reclamado en su etiqueta o marketing, cuando sea aplicable
• Declaración de pruebas en animales que confirme el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
• Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
1. Comparta su CPSR y los registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
2. Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o de la declaración GMP del fabricante.
3. Estructuramos su evidencia de reclamaciones haciendo coincidir cada reclamación de etiqueta o de marketing con sus datos de respaldo.
4. Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
5. Recibirá su PIF completo listo para guardar en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.