Introducción
La documentación del PIF para peinados y permanentes de esta categoría se divide de la misma manera que su CPSR: los productos de peinado de uso diario necesitan registros de fabricación estándar y de GMP, mientras que los productos para permanentes y alisados necesitan una documentación clara de los controles de concentración de agentes reductores y, para los formatos de aerosol, los datos de manipulación y seguridad del propelente relevantes para el GPSR.
Qué incluye tu PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación que incluye el llenado de aerosoles/manipulación de propelentes cuando sea relevante con la declaración de GMP
- Documentación de control de la concentración de agentes reductores para productos permanentes/alisadores
- Justificación de las afirmaciones de fijación, retención de rizos o alisado
- Declaración de pruebas en animales
A quién va dirigido
Marcas de cuidado del cabello que mantienen la documentación del PIF para peinados y permanentes para productos de peinado, permanentes o alisadores, vendidos en el Reino Unido y la UE.
Marco legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- GPSR (información de seguridad de aerosoles)
Se requiere un expediente de información del producto en virtud del artículo 11 para cada producto de peinado y permanente antes de que pueda comercializarse.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
- Documentación GMP revisada según ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos del Reino Unido/UE.
- Justificación de afirmaciones señalada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin un montaje de última hora.
- Retenido y gestionado durante todo el período legal de 10 años.
Entregables de su PIF
- Nombre de la descripción del producto, categoría, función y cualquier código de variante/tono, vinculando claramente el archivo a su producto
- CPSR (Partes A y B) con referencias cruzadas de su evaluación de seguridad existente
- Descripción del método de fabricación y declaración GMP estructurada según ISO 22716
- Evidencia del archivo de justificación de las afirmaciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
- Declaración de pruebas en animales que confirme el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
- Entregado en un solo archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y los registros de formulación. Si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
- Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o la declaración GMP del fabricante.
- Estructuramos la evidencia de sus afirmaciones haciendo coincidir cada afirmación de la etiqueta o de marketing con sus datos de respaldo.
- Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
- Recibe su PIF completo listo para guardar en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.