Introducción
Los PIF para el cuidado de manos y pies reflejan los diferentes modelos de exposición utilizados en la reaplicación de alta frecuencia de CPSR para productos de manos, y la consideración de piel más gruesa y uso oclusivo para productos de pies con la documentación de fabricación adaptada a cada formato.
Qué incluye su PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada de CPSR
- Método de fabricación con declaración de GMP
- Evidencia del modelo de exposición que respalda la conclusión de uso frecuente (manos) o uso oclusivo (pies)
- Documentación de alérgenos de fragancias
- Declaración de pruebas en animales
A quién está dirigido
Marcas de cuidado de manos y pies que mantienen la documentación PIF para cremas, sueros, lociones o productos para baños de pies, a menudo junto con una gama más amplia que incluye líneas de cuidado de ojos, cuidado de labios, mascarillas faciales o protectores solares, y para marcas centradas en fragancias, también productos de agua de colonia o agua de perfume.
Marco Legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- Anexo III
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y su PIF son consistentes desde el primer día sin volver a introducir datos de formulación.
- Documentación de GMP revisada según ISO 22716, el estándar de fabricación de cosméticos reconocido en el Reino Unido/UE.
- Fundamentación de reclamos señalada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin un montaje de última hora.
- Retenido y gestionado durante el período estatutario completo de 10 años.
- Si su gama también abarca productos de peinado, sets de regalo o sets de regalo de temporada y tarjetas de regalo, podemos diseñar un paquete combinado que cubra toda su línea de productos, no solo el cuidado de manos y pies.
Resultados de su PIF
- Descripción del producto: nombre, categoría, función y cualquier código de variante/tono, vinculando claramente el archivo a su producto
- CPSR (Partes A y B) con referencias cruzadas de su evaluación de seguridad existente
- Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructurados según ISO 22716
- Pruebas del archivo de justificación de reclamaciones: evidencia detrás de cualquier efecto reclamado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
- Declaración de pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y registros de formulación (si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático).
- Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o de la declaración de GMP del fabricante.
- Estructuramos la evidencia de sus reclamos, haciendo coincidir cada reclamo de etiqueta o marketing con sus datos de respaldo.
- Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
- Recibe su PIF completo listo para ser guardado en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.