Introducción
Las FIP de productos para uñas necesitan documentación de fabricación clara sobre el manejo de disolventes y, para los productos de tratamiento, cualquier proceso de formación de película o endurecimiento. Cuando se utilizan ingredientes liberadores de formaldehído, la FIP debe contener pruebas claras de la decisión de etiquetado tomada al respecto.
Qué incluye su FIP
• Descripción del producto y referencia cruzada de CPSR
• Método de fabricación (mezcla, manejo de disolventes, llenado) con declaración de GMP
• Documentación de disolventes y liberadores de formaldehído, con referencia cruzada a la detección de ingredientes de su CPSR
• Sustanciación de reclamaciones para cualquier reclamación funcional de "fortalecimiento" o "resistente a las astillas"
• Declaración de pruebas en animales
A quién va dirigido
Marcas de cuidado de uñas y cosméticos de color que mantienen documentación PIF para barnices, tratamientos, lápices o acondicionadores.
Marco legal
• Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
• Anexo 34, SI 2019/696
• ISO 22716
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su FIP
• Se construye directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y su PIF son coherentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
• Documentación de GMP revisada según la norma ISO 22716, la norma reconocida de fabricación de cosméticos en el Reino Unido/UE.
• Justificación de las afirmaciones señalada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que la autoridad la solicite.
• Mantenido en un formato único y coherente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin necesidad de ensamblajes de última hora.
• Retenido y gestionado durante el período legal completo de 10 años.
Entregables de su FIP
• Nombre, categoría, función y códigos de variante/tono de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto
• CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente
• Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructuradas según la norma ISO 22716
• Evidencia del archivo de justificación de reclamaciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o comercialización, cuando corresponda
• Declaración de pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas del producto y sus ingredientes, según lo exige el artículo 18
• Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
1. Comparta su CPSR y sus registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
2. Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o de la declaración de GMP del fabricante.
3. Estructuramos su evidencia de reclamos, haciendo coincidir cada reclamo de etiqueta o marketing con sus datos de respaldo.
4. Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
5. Recibirá su PIF completo listo para ser guardado en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.