Introducción
La documentación del PIF para Perfumes y Fragancias de fragancias finas hace hincapié en la documentación de la composición de la fragancia, el certificado de cumplimiento de la IFRA y el desglose de alérgenos, ya que esto sustenta tanto la conclusión del CPSR como la lista de ingredientes en su etiqueta. La documentación de fabricación cubre la composición y, para los formatos a base de alcohol, el manejo de la inflamabilidad.
¿Qué es un PIF?
Un expediente de información de producto cosmético es el único archivo de pruebas que su Persona Responsable posee para cada producto cosmético, construido a partir de su informe de seguridad de producto cosmético y los registros de fabricación, y producido a solicitud de una autoridad competente.
Lo que incluye su PIF
- Documentación de materias primas y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación (compuesta, maceración, llenado) con declaración de GMP, que cubre la formulación base
- Certificado de cumplimiento de IFRA y desglose de alérgenos, mantenido como evidencia de apoyo principal
- Sustanciación de afirmaciones para la longevidad o la estela, cuando se hagan
- Declaración de pruebas en animales
A quién está dirigido
Perfumistas y marcas de fragancias que mantienen la documentación de PIF para Perfumes y Fragancias para eau de toilette, eau de parfum, perfumes sólidos o aceites perfumados, para productos cosméticos vendidos en el Reino Unido y la UE.
Marco Legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- Anexo III
- Normas actuales de IFRA
Se requiere un expediente de información de producto para todos los productos cosméticos y para los mercados de la UE por igual, por lo que un único archivo, correctamente estructurado, cumple con los requisitos legales en ambos lados.
Lo que debe proporcionar
Sus datos de seguridad del producto cosmético existentes, la composición del concentrado de fragancia y la certificación IFRA para la mezcla terminada.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día — sin volver a introducir datos de formulación, con una integración completa de la evaluación de seguridad en ambos documentos.
- Documentación GMP revisada según la norma ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos en el Reino Unido/UE.
- Sustanciación de afirmaciones marcada y estructurada, cubriendo el etiquetado y las afirmaciones para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin un montaje de última hora, lo que simplifica su obligación de mantener registros.
- Retenido y gestionado durante el período legal completo de 10 años, construido a partir de PIF totalmente conformes.
- Cada archivo está adaptado a su concentración y formato de fragancia específicos, dejando su producto listo para el mercado y conforme.
- Respaldado por información regulatoria estructurada específicamente para perfumistas, no plantillas cosméticas genéricas.
Resultados de su PIF
- Nombre, categoría, función y códigos de variante/sombra de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto
- CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente
- Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructuradas según la norma ISO 22716
- Evidencia de archivo de substanciación de afirmaciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
- Declaración de pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y registros de formulación si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran parte automático.
- Compilamos la documentación de fabricación y GMP trabajando a partir de sus registros de producción o la declaración de GMP del fabricante.
- Estructuramos su evidencia de afirmaciones haciendo coincidir cada afirmación de etiqueta o marketing con sus datos de apoyo.
- Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
- Recibe su PIF completo, listo para ser guardado en la dirección de su Persona Responsable para su inspección, a través de un proceso de presentación profesional diseñado para ser fluido y profesional de principio a fin.