Introducción
El PIF para productos en polvo de un producto en polvo pone un énfasis particular en la documentación de fabricación, específicamente, en la evidencia del origen y la pureza del talco cuando se utiliza talco, ya que esto se suma (pero por separado) a la conclusión de seguridad de su CPSR. La documentación del método de fabricación también cubre los procesos de molienda, mezcla y, para polvos compactos, compresión.
Qué incluye su PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación (molienda/mezcla/prensado) con declaración GMP
- Documentación del origen y la pureza del talco, archivada junto con sus registros de fabricación donde se utiliza talco
- Pruebas de las afirmaciones para cualquier afirmación funcional "matificante", "absorbente de aceite" o similar
- Declaración sobre pruebas en animales
A quién va dirigido
Marcas que mantienen la documentación PIF para productos en polvo para productos cosméticos a base de talco o sin talco.
Marco legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
Se requiere un expediente de información del producto en virtud del artículo 11 para cada producto cosmético en polvo, y su persona responsable debe poder presentarlo a petición.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación.
- Documentación GMP revisada según ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos del Reino Unido/UE.
- Pruebas de afirmaciones marcadas y estructuradas, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su persona responsable puede presentar en la inspección sin un ensamblaje de última hora.
- Retenido y gestionado durante el período legal completo de 10 años.
Entregables de su PIF
- Nombre, categoría, función y cualquier código de variante/tono de la descripción del producto, que vincule claramente el archivo a su producto
- CPSR (partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente, firmado por un evaluador de seguridad cualificado
- Descripción del método de fabricación y declaración GMP estructurada según ISO 22716
- Evidencia del archivo de pruebas de afirmaciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
- Declaración sobre pruebas en animales que confirme el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el artículo 18
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su persona responsable
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran parte automático.
- Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o la declaración GMP del fabricante.
- Estructuramos las pruebas de sus afirmaciones haciendo coincidir cada afirmación de la etiqueta o de marketing con sus datos de respaldo.
- Confirmamos su declaración sobre pruebas en animales verificada según los requisitos del artículo 18.
- Recibirá su PIF completo listo para guardarlo en la dirección de su persona responsable para su inspección, aplicable a productos cosméticos de cualquier formato en polvo.