Introducción
La documentación del expediente de información del producto (PIF) para exfoliantes PIF for Scrubs contiene dos tipos de pruebas distintivas según su producto: confirmación de material exfoliante natural y no microplástico, o datos de pruebas de pH y concentración de AHA/BHA para exfoliantes químicos que respalden la conclusión de su CPSR.
Qué incluye su PIF
- Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
- Método de fabricación con declaración de GMP
- Documentación del material exfoliante (confirmación de material natural, o datos de pruebas de pH de AHA/BHA)
- Documentación de alérgenos de fragancia
- Declaración sobre pruebas en animales
Para quién es
Marcas de cuidado corporal y de la piel que mantienen la documentación PIF for Scrubs para exfoliantes de azúcar/sal, exfoliantes espumosos, exfoliantes labiales o exfoliantes ácidos, vendidos en el Reino Unido o la UE.
Marco legal
- Artículo 11, Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Anexo 34, SI 2019/696
- ISO 22716
- Anexo III
- Reglamento (UE) 2023/2055
Se requiere un expediente de información del producto para todos los productos cosméticos bajo estos requisitos legales, y Spectra estructura cada expediente con la información reglamentaria específica que su Persona Responsable necesita tener a mano.
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
- Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son consistentes desde el primer día, sin volver a introducir datos de formulación, con una integración completa de la evaluación de seguridad en ambos documentos.
- Documentación de GMP revisada según ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos del Reino Unido y la UE.
- Sustanciación de declaraciones marcada y estructurada, que cubre el etiquetado y las declaraciones para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
- Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin un montaje de última hora, lo que facilita su obligación de mantener registros.
- Conservado y gestionado durante todo el período legal de 10 años, construido a partir de PIF totalmente conformes en lugar de ejemplos de documentos de plantilla genéricos.
- El resultado: una base de pruebas de seguridad esencial que deja su producto listo para el mercado y conforme.
Entregables de su PIF
- Nombre de la descripción del producto, categoría, función y cualquier código de variante/tono, vinculando claramente el archivo a su producto
- CPSR (Partes A y B) con referencias cruzadas de su evaluación de seguridad existente
- Descripción del método de fabricación y declaración de GMP estructuradas según ISO 22716
- Evidencia de archivo de sustanciación de declaraciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
- Declaración sobre pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
- Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
- Comparta su CPSR y registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
- Compilamos la documentación de fabricación y GMP a partir de sus registros de producción o la declaración de GMP del fabricante.
- Estructuramos la evidencia de sus declaraciones haciendo coincidir cada declaración de etiqueta o marketing con sus datos de respaldo.
- Confirmamos su declaración sobre pruebas en animales, verificada según los requisitos del Artículo 18.
- Recibirá su PIF completo listo para ser guardado en la dirección de su Persona Responsable para su inspección, a través de un proceso de envío diseñado para ser fluido y profesional de principio a fin.