Introducción
Los PIF de geles de ducha y limpiadores faciales dan importancia a los datos de eficacia de los conservantes, dada su naturaleza acuosa y de aclarado, y cuando se posicionan como desmaquillantes, se utiliza la misma evidencia de seguridad ocular que en los productos para la zona de los ojos.
Qué incluye su PIF
• Descripción del producto y referencia cruzada del CPSR
• Método de fabricación con declaración de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
• Informe de prueba de eficacia (desafío) de conservantes
• Evidencia de irritación en la zona ocular, si se posiciona como desmaquillante
• Declaración de pruebas en animales
Para quién es esto
Marcas de cuidado corporal y cuidado de la piel que mantienen la documentación PIF para geles de ducha, limpiadores o desmaquillantes.
Marco legal
• Artículo 11, Reglamento (CE) nº 1223/2009
• Anexo 34, SI 2019/696
• ISO 22716
• Anexo V
Por qué las marcas eligen Spectra Cosmetic Compliance para su PIF
• Construido directamente a partir de su CPSR, por lo que sus datos de seguridad y PIF son coherentes desde el primer día sin volver a introducir datos de formulación.
• Documentación de BPF revisada según la norma ISO 22716, el estándar reconocido de fabricación de cosméticos en el Reino Unido/UE.
• Justificación de las declaraciones marcada y estructurada, para que la "prueba de efecto" esté lista antes de que una autoridad la solicite.
• Mantenido en un formato único y consistente que su Persona Responsable puede presentar en la inspección sin necesidad de montaje de última hora.
• Retenido y gestionado durante el período legal completo de 10 años.
Resultados de su PIF
• Nombre, categoría, función y códigos de variante/sombra de la descripción del producto, vinculando claramente el archivo a su producto.
• CPSR (Partes A y B) con referencia cruzada de su evaluación de seguridad existente
• Descripción del método de fabricación y declaración de BPF estructurada según ISO 22716
• Evidencia del archivo de justificación de declaraciones detrás de cualquier efecto declarado en su etiqueta o marketing, cuando corresponda
• Declaración de pruebas en animales que confirma el estado de las pruebas para el producto y sus ingredientes, según lo exige el Artículo 18
• Entregado en un único archivo listo para inspección, guardado en la dirección de su Persona Responsable
Cómo funciona
1. Comparta su CPSR y registros de formulación; si Spectra preparó su CPSR, este paso es en gran medida automático.
2. Compilamos la documentación de fabricación y BPF a partir de sus registros de producción o la declaración de BPF del fabricante.
3. Estructuramos la evidencia de sus declaraciones, haciendo coincidir cada declaración de etiqueta o marketing con sus datos de respaldo.
4. Confirmamos su declaración de pruebas en animales verificada según los requisitos del Artículo 18.
5. Recibirá su PIF completo listo para guardar en la dirección de su Persona Responsable para su inspección.