Règlement (UE) 2026/909 (« Omnibus 2 ») : les nouvelles interdictions et restrictions

Conformité cosmétique Spectra

Cet amendement s'applique par l'intermédiaire des annexes du règlement européen sur les produits cosmétiques. Remarque : les détails réglementaires peuvent changer, veuillez donc confirmer la position actuelle pour vos produits spécifiques.

Qu'est-ce qu'Omnibus 2 ?

Le règlement (UE) 2026/909, publié au Journal officiel le 28 avril 2026, modifie les annexes du règlement (CE) n° 1223/2009 pour mettre à jour les règles concernant un ensemble d'ingrédients cosmétiques. L'industrie l'appelle « Omnibus 2 » ou « Loi Omnibus 2 », car il traite de multiples substances dans un seul instrument, suite aux récents avis scientifiques du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC).

Ces amendements Omnibus sont le principal mécanisme de l'UE pour maintenir les règles relatives aux ingrédients à jour. Chacun d'eux reflète généralement les nouvelles classifications de dangers et les évaluations de sécurité, les transformant en restrictions contraignantes. L'Omnibus 2 est l'un des exemples récents les plus importants affectant les ingrédients parfumants, un filtre UV, des conservateurs, des colorants capillaires, et bien plus encore.

Le titre : le phosphate de triphényle interdit

Le changement le plus important est l'interdiction du phosphate de triphényle (TPhP), une substance utilisée comme plastifiant principalement dans les produits pour les ongles, qui est ajoutée à l'annexe II (substances interdites). Le CSSC n'a pas pu conclure à son innocuité, citant des données insuffisantes pour écarter une génotoxicité potentielle, de sorte qu'il a été purement et simplement interdit.

Étant donné que le phosphate de triphényle est ajouté à l'annexe II, les produits en contenant nécessiteront une reformulation complète car il n'existe aucun niveau autorisé. Notre guide dédié à l'interdiction du phosphate de triphényle couvre ce changement et ses échéances en détail.

Ingrédients parfumants soumis à restriction

Omnibus 2 renforce les règles sur plusieurs ingrédients parfumants, y compris le salicylate de benzyle et le citral (et ses isomères constitutifs, le géranial et le néral). Ce sont des matières parfumantes bien connues, et l'amendement introduit des restrictions ou des conditions d'utilisation suite à l'évaluation du CSSC sur les niveaux auxquels elles peuvent être considérées comme sûres.

Pour les marques utilisant ces matières parfumantes courantes, cela signifie vérifier leurs niveaux d'utilisation par rapport aux nouvelles restrictions. Notre guide sur les restrictions concernant le citral, le salicylate de benzyle et le DHHB couvre spécifiquement les modifications relatives aux parfums et aux filtres UV.

Filtre UV, conservateurs et autres substances

L'amendement aborde également le filtre UV DHHB (diéthylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate), les ingrédients contenant de l'aluminium et les sels de zinc solubles dans l'eau (avec une pertinence particulière pour les produits de soins bucco-dentaires), l'huile de vétiver acétylée, plusieurs ingrédients pour la coloration des cheveux, et une reclassification affectant un conservateur à base d'argent. Au total, les règles concernant une douzaine de substances ou de groupes de substances sont révisées.

C'est cette ampleur qui rend un amendement Omnibus significatif : un seul instrument peut concerner des produits dans de nombreuses catégories (parfums, produits solaires, produits d'hygiène buccale, colorations capillaires, etc.). Peu de gammes européennes sont entièrement épargnées par un amendement de cette portée, c'est pourquoi les marques doivent l'évaluer par rapport à l'ensemble de leur portefeuille.

Les échéances

Omnibus 2 établit des échéances progressives et différenciées. En règle générale, à partir du 1er janvier 2027, les produits cosmétiques contenant les substances concernées et ne respectant pas les nouvelles règles ne peuvent pas être mis sur le marché de l'UE ; et à partir du 1er juillet 2028, ces produits ne peuvent pas être mis à disposition sur le marché. Certaines substances ont leurs propres calendriers – par exemple, la date limite de mise à disposition pour des isomères spécifiques du citral est prolongée jusqu'au 1er août 2028.

Étant donné que les délais varient selon la substance, les marques doivent identifier les changements qui affectent leurs produits et appliquer le délai correct à chacun. Les produits contenant du phosphate de triphényle, en particulier, nécessiteront une reformulation complète avant la date limite de mise sur le marché. Il est essentiel de confirmer la date exacte pour chaque produit concerné.

Qui est concerné ?

Compte tenu de son ampleur, Omnibus 2 peut potentiellement affecter un large éventail de marques : toute personne utilisant les matières parfumantes restreintes, le filtre UV DHHB, les conservateurs ou colorants capillaires concernés, les composés d'aluminium ou de zinc, ou (critique pour les marques d'ongles) le phosphate de triphényle. Étant donné que plusieurs de ces substances sont courantes, de nombreuses gammes européennes auront au moins un produit concerné.

La seule façon de savoir est d'évaluer l'amendement par rapport à vos formulations. Une marque ne peut pas supposer qu'elle n'est pas affectée sans vérifier, étant donné l'usage répandu de certains de ces ingrédients. C'est le défi pratique que pose chaque amendement Omnibus : un examen de l'ensemble du portefeuille par rapport aux nouvelles règles.

Ce que les marques doivent faire

La réponse est une revue des formulations par rapport à Omnibus 2 : identifier les produits contenant toute substance affectée, déterminer si chacun est toujours conforme aux nouvelles restrictions, et planifier la reformulation (pour les substances interdites comme le phosphate de triphényle) ou l'ajustement (pour les substances nouvellement restreintes) avant les échéances. Les produits affectés devront voir leur RSC et leur DIP mis à jour, et les étiquettes révisées si nécessaire.

Comme pour tout amendement significatif, agir tôt est bien mieux que d'attendre. La date limite de mise sur le marché du 1er janvier 2027 peut sembler lointaine, mais la reformulation, la réévaluation et le réétiquetage prennent du temps, surtout pour plusieurs produits. Intégrer dès maintenant cet examen dans votre planification réglementaire évite une précipitation ultérieure.

Comment fonctionnent les amendements Omnibus

Omnibus 2 est l'un d'une série de tels amendements, et comprendre le schéma aide les marques à les anticiper. Un amendement Omnibus regroupe les réponses réglementaires à plusieurs avis récents du CSSC et classifications de dangers, et les met en œuvre dans un seul instrument révisant les annexes. Cela est plus efficace que d'émettre un amendement distinct pour chaque substance, mais cela signifie que chaque Omnibus touche de nombreux ingrédients à la fois.

Le déclencheur typique est une nouvelle classification de danger (par exemple, une substance classée CMR selon la législation chimique de l'UE) ou un avis du CSSC concluant qu'une substance est dangereuse au-delà d'un certain niveau, ou dangereuse du tout. L'amendement interdit alors la substance (en l'ajoutant à l'annexe II) ou la restreint (en fixant des conditions dans l'annexe III ou l'annexe pertinente), avec des délais transitoires pour la conformité.

Étant donné que ces amendements sont récurrents, les marques vendant dans l'UE peuvent s'attendre à un flux constant de ceux-ci, chacun nécessitant un examen du portefeuille. Plutôt que de traiter chaque amendement comme une surprise, l'approche sensée consiste à surveiller le pipeline des avis et classifications du CSSC, ce qui donne un avertissement préalable de ce qu'un futur Omnibus est susceptible de contenir. Cela transforme la conformité de réactive en anticipatoire.