Notification des produits cosmétiques de l'UE (CPNP)

Introduction

Avant qu'un produit cosmétique puisse être mis sur le marché dans l'Union européenne, il doit être notifié via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP), comme l'exige l'article 13 du règlement (CE) n° 1223/2009. Cela s'applique à tous les produits cosmétiques vendus dans l'UE, quelle que soit la taille du lot ou le canal de vente (en ligne, en gros ou au détail). Une seule notification CPNP autorise la vente légale dans tous les États membres de l'UE et, en vertu du cadre de Windsor, s'étend également à l'Irlande du Nord.

Spectra gère l'ensemble du processus pour soumettre les notifications de produits cosmétiques pour votre produit à variante unique, en se basant sur votre rapport de sécurité du produit cosmétique (CPSR), les données de formulation et l'illustration de l'étiquette pour s'assurer que la notification est complète, précise et cohérente avant d'atteindre le portail.

Qu'est-ce que le CPNP ?

Le CPNP est le système centralisé de notification en ligne avant la mise sur le marché des produits cosmétiques de la Commission européenne, faisant partie de la mise en œuvre plus large du règlement (CE) n° 1223/2009. Il permet aux autorités compétentes de l'UE, aux centres antipoison et aux autorités douanières d'accéder aux données de composition et de sécurité des produits en cas d'inspection, de problème de sécurité des consommateurs ou de question d'application transfrontalière. Chaque formulation de produit distincte (une crème de soin spécifique, un baume à lèvres, un shampooing ou un parfum) nécessite sa propre notification de produit cosmétique, car chaque combinaison d'ingrédients, de restrictions en annexe et d'exigences d'étiquetage doit être confirmée individuellement.

Ce que nous gérons

• Confirmation que votre CPSR et votre Dossier d'Information Produit sont complets et prêts pour le CPNP

• Saisie de l'identité du produit, de la catégorie et des détails de la fonction sur le portail de notification des produits cosmétiques

• Saisie des données d'ingrédients en utilisant les noms INCI et les plages de concentration correctes

• Téléchargement d'images d'étiquettes et d'emballages pour soutenir la traçabilité et la préparation aux inspections

• Coordination avec votre Personne Responsable basée dans l'UE, ou prestation du service de Personne Responsable de Spectra si nécessaire

• Validation finale et soumission électronique, aboutissant à une référence de notification CPNP

Données requises pour la soumission

• Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) Annexe I évaluation de la sécurité confirmant la conformité toxicologique

• Dossier d'information sur le produit (DIP) formulation, méthode de fabrication, étiquetage et enregistrements d'essais

• Illustration de l'étiquette Liste INCI, contenu nominal, code de lot, pays d'origine, avertissements et coordonnées de la personne responsable

• Image du produit/emballage

• Informations sur la personne responsable adresse enregistrée dans l'UE, coordonnées et autorisation

• Code de formulation-cadre, lorsque votre produit relève d'une catégorie de composition spécifique (par exemple, teinture capillaire, produits pour les ongles)

• Déclaration des nanomatériaux, le cas échéant, en vertu de l'article 16

Quand des notifications séparées sont requises

Une entrée distincte dans le portail de notification des produits cosmétiques est généralement requise chaque fois que :

• La formulation change en termes d'ingrédients, de composition ou de proportions de concentration

• L'utilisation ou la catégorie du produit change (par exemple, une crème pour le visage reformulée en lotion corporelle)

• La classification de sécurité change (par exemple, un allergène de parfum ou un nouveau conservateur est introduit)

• L'emballage, l'étiquetage ou les allégations diffèrent substantiellement d'un produit déjà notifié

Les variations de parfum ou les différences de taille d'emballage peuvent parfois relever d'une seule notification principale, selon l'évaluation de l'équivalence de sécurité par votre Personne Responsable — Spectra évalue cela au cas par cas.

Cadre juridique et réglementaire

• Article 13, Règlement (CE) n° 1223/2009 l'exigence de notification elle-même : avant de mettre un produit cosmétique sur le marché, la personne responsable doit soumettre les informations requises à la Commission européenne par voie électronique

• Article 4 désignation d'une personne responsable établie dans l'UE

• Annexe I l'exigence du CPSR qui sous-tend la notification

• Annexes II à VI restrictions spécifiques aux ingrédients vérifiées avant la soumission (substances interdites, substances restreintes, colorants autorisés, conservateurs et filtres UV)

• Article 16 obligations de notification des nanomatériaux

Qui a besoin de ce service

• Marques lançant un produit cosmétique à variante unique à la vente dans l'UE

• Marques britanniques s'étendant sur le marché de l'UE après le Brexit, nécessitant une notification spécifique à l'UE distincte du SCPN

• Importateurs introduisant des cosmétiques fabriqués hors de l'UE sur le marché de l'UE

• Fabricants sous contrat préparant la notification au nom d'un client de marque

Processus et délai d'exécution

1. Examen des documents votre CPSR, DIP, illustration de l'étiquette et image du produit sont vérifiés pour la conformité aux Annexes I et II-VI.

2. Accès au portail et vérification de la Personne Responsable le compte CPNP utilisé doit être lié à une Personne Responsable établie dans l'UE ; Spectra confirme que cela est correctement en place.

3. Saisie des données produit l'identité, la catégorie, la fonction et les coordonnées de la Personne Responsable/fabricant sont soumises.

4. Saisie de la composition chaque ingrédient est saisi par nom INCI et fourchette de concentration.

5. Téléchargement de l'étiquette et de l'image l'étiquette finale de l'emballage et la photo du produit sont téléchargées pour la traçabilité.

6. Validation et confirmation un examen final précède la soumission ; une fois acceptée, vous recevez un numéro de référence de notification CPNP.

Une fois les documents complets et vérifiés, la notification est généralement finalisée en quelques jours ouvrables.

Livrables

• Numéro de référence de notification CPNP

• Résumé de conformité pour les dossiers de votre Personne Responsable