Agents de conservation dans les cosmétiques : Pourquoi ils sont importants et comment ils sont réglementés

Spectra Cosmetic Compliance

La conservation est essentielle à la sécurité d'un produit et figure en bonne place dans le Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (RSPC). Il s'agit de notre guide fondamental, renvoyant à des analyses approfondies sur des conservateurs spécifiques.

À quoi servent les conservateurs

Les conservateurs empêchent la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les levures et les moisissures dans les produits cosmétiques. Tout produit contenant de l'eau peut favoriser la croissance microbienne, et sans une conservation adéquate, des organismes nuisibles peuvent se multiplier, altérant le produit et présentant un risque réel pour le consommateur, en particulier autour des yeux, de la bouche ou sur une peau lésée.

Il ne s'agit pas d'un risque théorique. Les cosmétiques contaminés peuvent causer des infections et ont fait l'objet de rappels. Les conservateurs sont ce qui maintient un produit contenant de l'eau en sécurité non seulement lorsqu'il quitte l'usine, mais aussi tout au long de sa durée de vie, y compris les ouvertures répétées, le contact avec les doigts et l'exposition qu'implique une utilisation normale. Ce sont des éléments de sécurité essentiels, et non des additifs facultatifs.

Pourquoi les produits contenant de l'eau en ont besoin

Le facteur clé est l'eau. Les micro-organismes ont besoin d'eau pour se développer, de sorte que les produits contenant de l'eau (crèmes, lotions, sérums, shampoings, de nombreux liquides) sont vulnérables et nécessitent généralement une conservation. Plus la teneur en eau est élevée et plus un produit est exposé à la contamination lors de l'utilisation, plus une conservation robuste devient critique.

En revanche, les produits anhydres (sans eau) tels que les huiles, les baumes et les gommages anhydres présentent un risque microbien beaucoup plus faible, car il n'y a pas d'eau pour favoriser leur croissance. Ceux-ci peuvent nécessiter peu ou pas de conservation, bien qu'ils doivent toujours être protégés de l'eau qui pourrait y pénétrer pendant l'utilisation. Comprendre cette distinction basée sur l'eau est fondamental pour la conservation des cosmétiques.

Comment les conservateurs sont réglementés

Les conservateurs cosmétiques sont strictement réglementés. L'Annexe V du règlement cosmétique énumère les substances autorisées comme conservateurs, chacune avec une concentration maximale et des conditions d'utilisation. En règle générale, seuls les conservateurs figurant sur cette liste peuvent être utilisés à cette fin, et uniquement dans les limites autorisées. Cela garantit que les conservateurs sont à la fois efficaces et sûrs aux niveaux autorisés.

C'est pourquoi la formulation de la conservation est un exercice réglementé, et non un choix libre : une marque doit sélectionner des conservateurs autorisés, les utiliser dans leurs limites et démontrer que le produit est adéquatement conservé. La liste est périodiquement mise à jour au fur et à mesure que les conservateurs sont réévalués, elle doit donc être vérifiée par rapport à la position actuelle.

Le test d'efficacité de la conservation (test de challenge)

Le choix de conservateurs autorisés ne suffit pas ; un produit doit être démontré comme étant adéquatement conservé. Cela est démontré par un test d'efficacité de la conservation, également appelé test de challenge (communément selon la norme ISO 11930), dans lequel le produit est délibérément exposé à des micro-organismes pour confirmer que la conservation les contrôle. Ce test étaye la sécurité microbiologique évaluée dans le RSPC.

Le test de challenge est une preuve clé pour les produits contenant de l'eau, confirmant que la conservation fonctionne réellement dans la formule finie, et pas seulement en théorie. Un produit qui échoue à un test de challenge n'est pas adéquatement conservé et ne peut être considéré comme sûr. C'est l'un des tests les plus importants dans le développement de cosmétiques.

Systèmes de conservation

En pratique, une conservation efficace nécessite souvent un système – une combinaison de conservateurs plutôt qu'un seul ingrédient. Différents conservateurs sont efficaces contre différents organismes (certains sont meilleurs contre les bactéries, d'autres contre les levures et les moisissures), de sorte qu'un mélange peut atteindre la protection à large spectre qu'un seul conservateur ne peut pas offrir. Les formulateurs conçoivent des systèmes de conservation pour couvrir toute la gamme des organismes pertinents.

C'est pourquoi la conservation est une compétence de formulation en soi. Des facteurs tels que le pH du produit, l'emballage et les autres ingrédients affectent tous l'efficacité d'un système de conservation, de sorte que le système doit être conçu pour le produit spécifique. Bien maîtriser la conservation est l'un des aspects les plus techniques de la formulation cosmétique.

Conservateurs courants

Une gamme de conservateurs est couramment utilisée, notamment les parabènes (tels que le méthylparabène et l'éthylparabène), le phénoxyéthanol, l'alcool benzylique, l'acide sorbique et le sorbate de potassium, l'acide benzoïque et le benzoate de sodium, et les conservateurs libérant du formaldéhyde, entre autres. Chacun a son propre profil, son spectre d'activité et ses limites autorisées, et beaucoup sont utilisés en combinaison.

Certains ingrédients ont également une fonction antimicrobienne secondaire sans être classés comme conservateurs, c'est là qu'interviennent des termes comme "ingrédients multifonctionnels" – une nuance qui figure dans les débats sur les produits "sans conservateur". Nos études approfondies sur les parabènes et le phénoxyéthanol couvrent deux des plus discutés.

Les mythes autour des conservateurs

Les conservateurs sont la cible de mythes marketing persistants, les présentant souvent comme nocifs et encourageant un positionnement "sans". En réalité, les conservateurs autorisés sont évalués pour leur innocuité et utilisés dans des limites précisément afin qu'ils soient sûrs, et ils remplissent une fonction protectrice essentielle. Diaboliser les conservateurs sûrs et autorisés est à la fois scientifiquement trompeur et, en termes d'allégations, potentiellement non conforme.

Le risque réel est plus souvent un produit mal conservé qu'un produit bien conservé. Un produit qui lésine sur la conservation pour soutenir une allégation "sans" peut être un réel danger pour la sécurité. Notre guide sur les 'allégations "sans conservateur" et "clean beauty" examine cette tension et les règles relatives aux allégations qui s'appliquent.

Comment la forme du produit affecte la conservation

La manière dont un produit est utilisé et emballé affecte ses besoins en matière de conservation. Les produits sans rinçage, qui restent sur la peau, et les produits dans lesquels on plonge les doigts (pots ouverts) subissent une pression de contamination plus importante que les produits à rincer ou ceux sous emballage protecteur. Un produit ouvert et touché à plusieurs reprises nécessite une conservation robuste pour faire face aux micro-organismes introduits lors d'une utilisation normale.

L'emballage peut aider : les pompes et les tubes airless réduisent l'exposition du produit à l'air et aux doigts, allégeant le fardeau de la conservation par rapport à un pot à large ouverture. Les formulateurs prennent en compte l'emballage en même temps que le système de conservation, car les deux déterminent ensemble la capacité d'un produit à résister à la contamination.

Rien de tout cela ne supprime le besoin d'une conservation adéquate des produits contenant de l'eau, cela la façonne. Le test de challenge confirme que la conservation choisie fonctionne dans le produit et l'emballage réels, tels qu'ils sont utilisés. C'est en tenant compte de la forme, de l'utilisation et de l'emballage que l'on obtient une conservation à la fois efficace et adaptée au produit.

Maintenir la conformité de la conservation au fil du temps

La réglementation des conservateurs n'est pas statique. L'annexe V est périodiquement mise à jour à mesure que les conservateurs sont réévalués ; les limites de concentration peuvent changer, des conditions peuvent être ajoutées, et occasionnellement un conservateur peut être restreint ou retiré. Cela signifie qu'un système de conservation conforme aujourd'hui pourrait être affecté par un changement futur, nécessitant une reformulation et une réévaluation.

Pour les marques, cela signifie que la conservation est un élément à surveiller, et non à définir une fois pour toutes. Lorsque les règles concernant un conservateur changent, les produits affectés doivent être vérifiés et, si nécessaire, reformulés dans les délais transitoires. Le suivi des changements apportés aux conservateurs autorisés fait partie du maintien de la conformité d'une gamme de produits tout au long de sa vie.