L'interdiction au Royaume-Uni du 4-MBC (Enzacamène) : Un filtre UV prohibé en Grande-Bretagne
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Spectra Cosmetic Compliance
Cette interdiction est un élément de SI 2026/23. Notez que les positions réglementaires évoluent, alors confirmez les détails actuels pour vos produits spécifiques.
Qu'est-ce que le 4 MBC ?
Le 4 MBC 3 (4 méthylbenzylidène) camphre, également connu sous le nom INCI Enzacamene, est un filtre UV organique historiquement utilisé dans les écrans solaires et d'autres produits avec un SPF pour absorber la lumière ultraviolette et protéger la peau. Comme d'autres filtres UV, son utilisation dans les cosmétiques était autorisée dans le cadre de la liste réglementée des filtres UV autorisés, sous réserve de certaines conditions.
Les filtres UV sont parmi les ingrédients cosmétiques les plus strictement réglementés, précisément parce qu'ils sont utilisés sur de grandes surfaces de peau, souvent de manière répétée et au soleil, et qu'ils sont soumis à un examen de sécurité continu. Le 4 MBC est l'un des nombreux filtres UV qui ont été examinés de près à mesure que la science et l'évaluation réglementaire ont progressé.
Pourquoi il a été interdit
Le SI 2026/23 interdit le 4-MBC (3-(4'-méthylbenzylidène)-camphre) suite à l'avis du Scientific Advisory Group on Chemical Safety (SAG-CS) du Royaume-Uni selon lequel il existe un risque potentiel pour la santé humaine lié à son utilisation dans les produits cosmétiques. Sur cette base, il a été ajouté à l'Annexe II, la liste des substances interdites dans les cosmétiques en vertu du règlement britannique sur les cosmétiques et retiré de l'Annexe VI, la liste des filtres UV dont l'utilisation est autorisée.
Cela reflète le schéma général de la réglementation des ingrédients cosmétiques, reflété dans l'UE par le Règlement (CE) n° 1223/2009: lorsque l'évaluation scientifique actualisée identifie une préoccupation qui ne peut être adéquatement résolue par une restriction, une substance peut passer d'autorisée (sous conditions) à totalement interdite. Les filtres UV ont fait l'objet d'une attention particulière dans le cadre de cette réévaluation ces dernières années, suite à des avis similaires du SCCS côté UE.
Les délais
Il y a deux dates clés. À partir du 15 juillet 2026, les produits contenant du 4 MBC ne pourront plus être mis sur le marché de Grande-Bretagne. Les produits qui ont été légalement mis sur le marché avant cette date pourront continuer à être fournis pendant la période de liquidation jusqu'au 14 janvier 2027, après quoi ils ne pourront plus être mis à disposition.
Cela donne une fenêtre définie mais limitée. Les nouveaux produits ou les produits réapprovisionnés à partir du 15 juillet 2026 doivent être exempts de 4 MBC pour le marché britannique, et tout stock restant doit être écoulé avant la date limite de liquidation de janvier 2027. Les marques doivent planifier la reformulation et la gestion des stocks en fonction de ces dates.
Qui est concerné
L'interdiction concerne toute marque qui met sur le marché britannique des écrans solaires ou des produits contenant un SPF utilisant le 4 MBC comme filtre UV. Cela peut inclure des écrans solaires dédiés, mais aussi des crèmes de jour, des hydratants, du maquillage et d'autres produits qui intègrent un SPF. Parce que le SPF est ajouté à une gamme croissante de produits quotidiens, la portée de l'interdiction est plus large que celle des seuls écrans solaires.
Les marques doivent vérifier les systèmes de filtres UV dans tous leurs produits SPF, et pas seulement les crèmes solaires évidentes. Un produit utilisant le 4 MBC comme l'un des nombreux filtres UV est tout autant affecté qu'un produit qui ne s'appuie que sur lui. L'identification de chaque produit affecté est la première étape de la réponse.
La position de l'Irlande du Nord
Comme pour le reste du SI 2026/23, cette interdiction s'applique à la Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles). L'Irlande du Nord suit les règles de l'UE en vertu du cadre de Windsor, de sorte que la position là-bas dépend du traitement du 4 MBC par l'UE plutôt que de l'instrument britannique. Les marques vendant dans tout le Royaume-Uni doivent tenir compte des deux positions.
C'est une caractéristique récurrente de la conformité cosmétique post-Brexit : une marque à l'échelle du Royaume-Uni doit suivre à la fois les règles de la Grande-Bretagne et les règles de l'UE qui s'appliquent en Irlande du Nord, qui peuvent traiter une substance donnée différemment ou selon des calendriers différents. Il est conseillé de confirmer la position actuelle de l'UE sur le 4 MBC pour les produits vendus en Irlande du Nord ou dans l'UE.
Ce que les marques doivent faire
La première étape consiste à vérifier chaque produit SPF pour la présence de 4 MBC (Enzacamene) dans sa formulation. En cas de présence, prévoyez de reformuler avec un système de filtre UV alternatif autorisé avant la date limite du 15 juillet 2026, et de gérer les stocks existants pour les écouler pendant la période de liquidation. Reformuler un système de filtre UV n'est pas anodin, car cela affecte la performance SPF et la stabilité du produit, il faut donc prévoir du temps.
Les produits concernés devront voir leur CPSR et PIF mis à jour pour refléter la reformulation, et toute modification d'étiquette effectuée. Parce qu'un changement de filtre UV modifie le profil de sécurité du produit, une réévaluation appropriée est essentielle – ce n'est pas un changement qui peut être fait de manière informelle. Notre guide sur le SI 2026/23 couvre l'instrument plus large.
Le tableau plus large des filtres UV
L'interdiction du 4 MBC n'existe pas de manière isolée. Les filtres UV en tant que catégorie font l'objet d'une réévaluation scientifique continue au Royaume-Uni et dans l'UE, et le 4 MBC est l'un des nombreux qui ont été examinés de près à mesure que les preuves se sont développées. Certains ont été restreints à des concentrations plus faibles, d'autres ont été signalés pour des préoccupations telles qu'une activité endocrinienne potentielle, et d'autres, comme le 4 MBC en Grande-Bretagne, ont été carrément interdits.
Pour les marques de soins solaires et de SPF, cela signifie que la conformité des filtres UV n'est pas une cible fixe. Un système de filtres UV conforme aujourd'hui peut être affecté par une future restriction, de sorte que les marques ayant des gammes SPF importantes bénéficient de surveiller le processus réglementaire plutôt que de ne réagir qu'au moment où une interdiction est prononcée. Construire des produits autour d'un ensemble de filtres UV robustes et bien étayés réduit le risque de reformulation répétée.
C'est aussi un argument pour concevoir des produits SPF avec une certaine résilience à l'esprit, en privilégiant des filtres UV avec un solide soutien de sécurité actuel, et en étant prêt à reformuler si la position sur un filtre particulier change. L'interdiction du 4 MBC est un rappel que, pour les filtres UV en particulier, l'examen réglementaire est continu et les marques doivent s'y préparer.
Alternatives et planification de la reformulation
Lorsque le 4 MBC est retiré, les marques reformulent avec des filtres UV alternatifs autorisés pour maintenir le SPF du produit et sa protection à large spectre. Il existe une gamme établie de filtres UV toujours autorisés pour un usage cosmétique, de sorte qu'un remplacement conforme est disponible, mais il peut être nécessaire de travailler la formulation pour égaler la protection, la texture et la stabilité d'origine, car les filtres UV diffèrent par les longueurs d'onde qu'ils absorbent et leur comportement dans une formule.
L'approche sensée est de planifier la reformulation comme un véritable exercice de développement : sélectionner un système de filtre UV de remplacement, tester si le produit offre toujours le SPF annoncé et reste stable, et le réévaluer. Précipiter un échange de filtre UV risque de créer un produit conforme sur les ingrédients mais peu performant en matière de protection, ce qui, pour un produit solaire, est son propre type d'échec. Laisser du temps avant la date limite est le moyen d'obtenir les deux.
Vous ne savez pas si vos produits SPF sont concernés par l'interdiction du 4-MBC ? Spectra peut examiner vos formulations, identifier les produits contenant du 4-MBC et vous accompagner dans les démarches de conformité nécessaires à la reformulation, au CPSR et aux mises à jour du PIF.
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce que le 4 MBC ?
Le 4 MBC 3-(4 méthylbenzylidène) camphre, nom INCI Enzacamene, est un filtre UV historiquement utilisé dans les écrans solaires et les produits SPF pour absorber la lumière ultraviolette. Il était auparavant autorisé à des fins cosmétiques dans le cadre de la liste réglementée des filtres UV.
Pourquoi le 4 MBC a-t-il été interdit au Royaume-Uni ?
Le SI 2026/23 l'interdit suite à l'avis du Scientific Advisory Group on Chemical Safety du Royaume-Uni concernant un risque potentiel pour la santé humaine lié à son utilisation dans les cosmétiques. Il a été ajouté à la liste des substances interdites et retiré des filtres UV autorisés.
Quand l'interdiction du 4 MBC prend-elle effet ?
À partir du 15 juillet 2026, les produits contenant du 4-MBC ne pourront plus être mis sur le marché de Grande-Bretagne. Les produits mis sur le marché avant cette date pourront être fournis jusqu'au 14 janvier 2027, après quoi ils ne pourront plus être mis à disposition.
Quels produits sont concernés ?
Tout produit mis sur le marché britannique utilisant du 4-MBC comme filtre UV – écrans solaires dédiés, mais aussi crèmes de jour, hydratants et maquillage qui incluent un SPF. La portée est plus large que celle des seules crèmes solaires.
L'interdiction s'applique-t-elle en Irlande du Nord ?
L'interdiction s'applique à la Grande-Bretagne. L'Irlande du Nord suit les règles de l'UE en vertu du cadre de Windsor, de sorte que la position là-bas dépend du traitement du 4-MBC par l'UE. Les marques à l'échelle du Royaume-Uni doivent vérifier les deux.
Que dois-je faire si mon produit contient du 4-MBC ?
Reformulez avec un système de filtre UV alternatif autorisé avant le 15 juillet 2026, gérez les stocks existants pendant la période de liquidation, et mettez à jour le CPSR et le PIF affectés. Un changement de filtre UV modifie le profil de sécurité, une réévaluation appropriée est donc essentielle.
La reformulation d'un filtre UV est-elle simple ?
Pas entièrement ; changer un système de filtre UV affecte les performances SPF et la stabilité du produit, cela nécessite donc un travail de formulation, des tests et une réévaluation appropriés. Prévoyez du temps avant la date limite plutôt que de le considérer comme un échange rapide.
D'autres filtres UV sont-ils en cours de révision ?
Oui. Les filtres UV en tant que catégorie font l'objet d'une réévaluation scientifique continue au Royaume-Uni et dans l'UE, certains étant restreints et d'autres signalés pour des préoccupations. Les marques avec des gammes SPF importantes bénéficient de surveiller le processus plutôt que de ne réagir qu'au moment où une interdiction est prononcée.
Références : SI 2026/23 (legislation.gov.uk) ; conseils de l'OPSS ; avis du SAG-CS du Royaume-Uni sur le 4-MBC. Vérifié en juillet 2026 ; confirmez les détails actuels avant d'agir. Informations générales uniquement, pas de conseil juridique.