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Rapport de sécurité des produits cosmétiques pour bébés et nourrissons (y compris les gels lavants, baumes, hydratants)

Rapport de sécurité des produits cosmétiques pour bébés et nourrissons (y compris les gels lavants, baumes, hydratants)

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Introduction

Les produits destinés aux bébés et aux nourrissons sont évalués selon des normes de sécurité plus strictes que les cosmétiques pour adultes. Plusieurs substances parfumantes et actives sont soumises à des restrictions spécifiques liées à l'âge pour les enfants de moins de trois ans en vertu de l'annexe III, et le rapport surface/poids corporel plus élevé d'un enfant modifie le calcul d'exposition sous-jacent à l'évaluation. Votre rapport de sécurité des produits cosmétiques en tient compte en vertu des réglementations cosmétiques du Royaume-Uni et de l'UE.

Ce qu'évalue votre rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)

  • Examen toxicologique complet des ingrédients par rapport aux annexes II et III, en appliquant les restrictions d'âge plus strictes pour les enfants de moins de trois ans.
  • Évaluation de la compatibilité avec la barrière cutanée des nourrissons, reflétant la fonction de barrière moins développée de la peau des nouveau-nés et des nourrissons.
  • Examen de la douceur des tensioactifs pour les nettoyants pour bébés, compte tenu des bains plus fréquents et de la peau plus fine.
  • Dépistage des allergènes de parfum au plafond de concentration plus conservateur requis pour les produits pour enfants.
  • Modélisation de l'exposition dans la zone de la couche et lors d'une utilisation occlusive, le cas échéant pour les baumes et les hydratants.

À qui cela s'adresse-t-il ?

Aux marques de soins pour bébés et nourrissons qui produisent des nettoyants, des baumes ou des hydratants destinés aux enfants de moins de trois ans et qui cherchent à commercialiser leurs produits cosmétiques conformément aux réglementations cosmétiques actuelles. Chaque formulation nécessite sa propre évaluation de produit unique pour être considérée comme entièrement conforme aux normes du Royaume-Uni et de l'UE.

Pourquoi les marques choisissent Spectra Cosmetic Compliance

  • Signé par un évaluateur de sécurité qualifié en vertu de l'article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1223/2009, reconnu au Royaume-Uni et dans l'UE, appliquant la méthodologie du CSSC.
  • Prêt pour le régulateur, ou nous le révisons gratuitement notre garantie de conformité.
  • Prêt pour le DIP : votre rapport s'insère directement dans votre dossier d'information sur le produit, aucun reformatage n'est nécessaire.
  • Examiné par nos évaluateurs de sécurité internes qualifiés, travaillant selon un processus fluide et efficace du début à la fin.
  • Options de délai claires : livraison standard en 3 à 5 jours ouvrables, avec des options prioritaires de 48 heures et 24 heures disponibles. (Sous réserve de la fourniture à 100 % des documents, conformément à nos conditions générales.)
  • Reconnu par les marques de cosmétiques et de parfums au Royaume-Uni et dans l'UE, aux États-Unis, au Moyen-Orient et en Asie.

Vos livrables CPSR

Votre rapport de sécurité des produits cosmétiques complété est fourni prêt à être inclus dans le DIP, selon la spécification de l'annexe I, en deux parties :

Partie A — Informations sur la sécurité des produits cosmétiques

  • Données de formulation quantitatives et qualitatives
  • Caractéristiques physico-chimiques et stabilité dans le temps
  • Qualité microbiologique
  • Impuretés, traces et matériaux d'emballage
  • Exposition et profil toxicologique des ingrédients

Partie B — Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques

  • La conclusion de l'évaluateur de la sécurité
  • Calculs de la marge de sécurité
  • Conditions d'utilisation et étiquetage
  • Une déclaration de conformité signée par un évaluateur qualifié

Plus un certificat de conformité numérique confirmant que votre produit respecte la législation britannique/européenne en matière de sécurité des cosmétiques. Une fiche de données de sécurité (FDS) du produit fini est fournie avec votre CPSR en guise de support complémentaire (la FDS du produit fini est GRATUITE avec toute commande de CPSR).

Cadre juridique

  • Article 3 et Annexe I, Règlement (CE) n° 1223/2009
  • Annexe 34, Règlements de 2019 sur la sécurité des produits et la métrologie, etc. (Modification, etc.) (Retrait de l'UE) (SI 2019/696)
  • Restrictions liées à l'âge de l'Annexe III applicables aux enfants de moins de trois ans

Comment ça marche

  1. Partagez votre formulation et les documents nécessaires : envoyez votre liste INCI complète avec les pourcentages, la FDS des matières premières et l'illustration de l'étiquette du produit.
  2. Nous examinons chaque ingrédient : chaque ingrédient est vérifié par rapport aux annexes pertinentes du Royaume-Uni et de l'UE et aux directives actuelles du CSSC.
  3. Nous réalisons l'évaluation : un évaluateur de sécurité qualifié prépare et signe les parties A et B du CPSR et élabore votre documentation prête pour le DIP sans retards inutiles.
  4. Vous recevez votre dossier : votre CPSR signé et les documents justificatifs sont livrés dans le délai que vous avez choisi via notre processus de soumission standard. Dans le cas rare d'une approbation non concluante, nous révisons sans frais supplémentaires.
  5. Options de livraison : Standard (3-5 jours ouvrables, inclus) | Rapide (48 heures) | Prioritaire (24 heures)

Les restrictions d'âge spécifiques de l'annexe III s'appliquent généralement aux enfants de moins de trois ans, ce qui constitue notre point de référence pour l'évaluation des produits pour nourrissons et bébés.

Non — plusieurs composants d’huiles essentielles ont des limites de concentration spécifiques ou sont déconseillés aux enfants de moins de trois ans ; nous vérifions spécifiquement votre mélange par rapport à ces seuils plus stricts.

Non — cette allégation exige que votre formulation réponde au seuil de sécurité le plus strict disponible, compte tenu de la fonction de barrière moins développée de la peau des nouveau-nés ; nous évaluons cela rigoureusement avant que cela ne soit justifiable.

Il ignore spécifiquement le dépistage des allergènes parfumés, mais tout autre ingrédient est toujours évalué par rapport aux seuils plus stricts liés à l'âge.

La simple dilution ne garantit pas l'adéquation — nous évaluons directement le profil de douceur du tensioactif spécifique par rapport aux exigences de la peau des nourrissons.

Oui — des conditions de couche occlusives augmentent l'exposition et le risque d'absorption, de sorte que les produits destinés à cette zone sont évalués selon un modèle plus prudent.