Introduction
Taïwan réglemente les cosmétiques en vertu de la loi sur l'hygiène et la sécurité des cosmétiques, appliquée par la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) sous l'égide du ministère de la Santé et du Bien-être. Depuis le 1er juillet 2021, tout cosmétique général local ou importé doit être notifié via le système de plateforme de notification des produits cosmétiques en ligne de la TFDA avant de pouvoir être légalement vendu, exposé ou proposé à l'essai à Taïwan. Il s'agit d'un système de soumission de données plutôt que d'un examen de pré-approbation, mais il exige toujours une documentation de sécurité et de formulation précise et complète, et une entité basée à Taïwan doit agir en tant que demandeur de la notification.
Spectra prépare l'évaluation de la sécurité des cosmétiques et les documents justificatifs dont votre importateur ou représentant basé à Taïwan a besoin pour notifier correctement votre produit, couvrant la conformité des ingrédients, les exigences d'étiquetage et l'obligation croissante de disposer d'un dossier d'information sur les produits (DIP) qui sera progressivement mise en place jusqu'en 2026.
Ce qui est inclus
- Examen de la conformité des ingrédients par rapport à la liste des substances interdites de la TFDA, aux limites de concentration des substances restreintes et aux listes autorisées pour les conservateurs, les colorants et les filtres UV
- Vérification de la classification du produit confirmant si votre produit est un cosmétique général (notification uniquement) ou s'il relève d'une catégorie "à usage spécifique" à risque plus élevé (écrans solaires, colorants capillaires, produits de permanente, antisudorifiques ou produits de blanchiment des dents à base de peroxyde), qui exige des données de sécurité plus strictes depuis juillet 2024
- Examen de la sécurité des parfums et des huiles essentielles, y compris l'identification des allergènes, adapté aux produits cosmétiques parfumés entrant sur le marché taïwanais
- Préparation du dossier d'information sur les produits (DIP) : formulation, processus de fabrication, évaluation de la sécurité et données d'étiquetage, alignés sur les exigences de la TFDA pour le DIP, qui seront progressivement mises en œuvre jusqu'en 2026
- Conseils de conformité pour l'étiquetage en chinois traditionnel, confirmant que votre déclaration d'ingrédients et les éléments d'étiquetage requis sont conformes aux normes de la TFDA
- Package de documentation prêt pour la notification, structuré pour que votre importateur ou représentant basé à Taïwan puisse le soumettre via la plateforme de la TFDA
À qui s'adresse ce service
Aux marques internationales de cosmétiques et de parfums qui entrent pour la première fois sur le marché taïwanais, aux marques qui renouvellent une notification expirante (valable 3 ans, avec des prolongations requises au moins 3 mois avant l'expiration), et aux marques dont les produits entrent dans les catégories à usage spécifique de la TFDA nécessitant des données de sécurité plus complètes, y compris les marques qui détiennent déjà un rapport de sécurité des produits cosmétiques pour la vente au Royaume-Uni et dans l'UE et qui ont besoin qu'il soit adapté aux exigences de la TFDA.
Les évaluations de la sécurité des cosmétiques de Spectra pour le marché taïwanais sont structurées de manière à s'appuyer directement sur votre travail de conformité existant au Royaume-Uni/UE, de sorte que vous ne repartez pas de zéro lorsque vous vous développez dans de nouvelles réglementations cosmétiques.
Cadre juridique
- Loi sur l'hygiène et la sécurité des cosmétiques (en vigueur depuis le 1er juillet 2019) : la législation taïwanaise régissant les cosmétiques
- Système de notification des produits cosmétiques de la TFDA, obligatoire depuis le 1er juillet 2021 pour les cosmétiques généraux
- Réglementation des ingrédients de la TFDA : substances interdites, substances à concentration restreinte et listes autorisées de conservateurs/colorants/filtres UV
- Exigences pour les produits à usage spécifique (écrans solaires, colorants capillaires, produits de permanente, antisudorifiques, blanchiment des dents au peroxyde) : exigences de données de sécurité renforcées depuis juillet 2024
- Exigence du dossier d'information sur les produits (DIP) : mise en œuvre progressive, 2024-2026