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PIF pour les soins des bébés et des nourrissons (y compris les nettoyants, baumes, hydratants pour bébés)

PIF pour les soins des bébés et des nourrissons (y compris les nettoyants, baumes, hydratants pour bébés)

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Introduction

Les DIP de produits pour bébés et nourrissons doivent inclure une documentation claire montrant les seuils d'exposition et d'ingrédients ajustés à l'âge et plus stricts appliqués dans le RSPC, ainsi que, le cas échéant, des preuves justifiant toute allégation "adapté dès la naissance" ou similaire.

Ce que votre DIP comprend

      Description du produit et référence croisée au RSPC

      Méthode de fabrication avec déclaration BPF, reflétant les normes d'hygiène plus élevées typiques des produits pour bébés

      Preuve des restrictions liées à l'âge, avec référence croisée aux seuils plus stricts de l'Annexe III appliqués

      Justification des allégations "adapté dès la naissance" ou de type hypoallergénique

      Déclaration sur les tests sur animaux

À qui s'adresse ce service

Aux marques de soins pour bébés et nourrissons qui tiennent à jour la documentation DIP pour les nettoyants, les baumes ou les hydratants.

Cadre légal

      Article 11, Règlement (CE) n° 1223/2009

      Annexe 34, SI 2019/696

      ISO 22716

      Annexe III (restrictions liées à l'âge)

Pourquoi les marques choisissent Spectra Cosmetic Compliance pour leur DIP

      Établi directement à partir de votre RSPC, afin que vos données de sécurité et votre DIP soient cohérents dès le premier jour, sans avoir à ressaisir les données de formulation.

      Documentation BPF examinée conformément à la norme ISO 22716, la norme reconnue de fabrication de produits cosmétiques au Royaume-Uni et dans l'UE.

      Justification des allégations signalée et structurée, de sorte que la "preuve d'effet" soit prête avant qu'une autorité ne la demande.

      Maintenu dans un format unique et cohérent que votre Personne Responsable peut présenter lors d'une inspection sans assemblage de dernière minute.

      Conservé et géré pendant la période légale complète de 10 ans.

Les livrables de votre DIP

      Description du produit : nom, catégorie, fonction et tous codes de variante/nuance, établissant un lien clair entre le dossier et votre produit

      RSPC (parties A & B) référencé à partir de votre évaluation de sécurité existante

      Description de la méthode de fabrication et déclaration BPF structurée selon la norme ISO 22716

      Dossier de justification des allégations : preuves derrière toute allégation d'effet sur votre étiquette ou marketing, le cas échéant

      Déclaration sur les tests sur animaux confirmant le statut des tests pour le produit et ses ingrédients, comme exigé par l'article 18

      Livré dans un dossier unique, prêt pour l'inspection, conservé à l'adresse de votre Personne Responsable

Comment ça marche

1. Partagez votre RSPC et vos dossiers de formulation si Spectra a préparé votre RSPC, cette étape est largement automatique.

2. Nous compilons la documentation de fabrication et les BPF en utilisant vos dossiers de production ou la déclaration BPF du fabricant.

3. Nous structurons vos preuves d'allégations en faisant correspondre chaque allégation sur l'étiquette ou le marketing à ses données justificatives.

4. Nous confirmons votre déclaration sur les tests sur animaux, vérifiée par rapport aux exigences de l'article 18.

5. Vous recevez votre DIP complet, prêt à être conservé à l'adresse de votre Personne Responsable pour inspection.

La conformité de la formulation avec les seuils les plus conservateurs liés à l'âge, plus toute donnée de sécurité complémentaire spécifique à la peau des nouveau-nés, nous structurons cela clairement pour inspection.

Oui, la modélisation de l'exposition occlusive de la zone sous les couches est référencée dans votre CPSR et reflétée dans la documentation des conditions d'utilisation du PIF.

Il ne prend pas en compte les allégations liées aux allergènes de parfum, mais nécessite toujours une justification pour toute allégation fonctionnelle ou hypoallergénique formulée.

Oui, un niveau plus élevé de contrôle microbiologique est généralement attendu et devrait être reflété dans votre déclaration BPF.

Chaque variante nécessite généralement son propre DIP, car le profil des ingrédients (et donc les preuves de sécurité et les allégations) diffère.

Oui, cette allégation doit être étayée par des preuves issues de tests documentés (par exemple, des tests épicutanés) conservées dans la section de justification des allégations, et non pas simplement être affirmée sur l'étiquette.