Introduction
Les PIF pour la zone oculaire accordent un poids particulier aux données d'efficacité des conservateurs (test de provocation), étant donné le risque microbiologique élevé lié aux contacts répétés avec l'applicateur. Ces données sont des preuves justificatives essentielles à la conclusion de sécurité de votre CPSR et doivent être clairement classées dans le PIF.
Ce que votre PIF comprend
• Description du produit et référence croisée du CPSR
• Méthode de fabrication (remplissage, assemblage de l'applicateur) avec déclaration BPF
• Rapport d'essai d'efficacité des conservateurs (test de provocation), considéré comme une preuve microbiologique essentielle
• Documentation sur la pureté des colorants pour les pigments de fards à paupières et de crayons pour les yeux
• Déclaration sur les tests sur les animaux
À qui s'adresse ce document
Marques de cosmétiques de couleur qui conservent la documentation PIF pour les fards à paupières, les eyeliners, les mascaras ou les crayons pour les yeux.
Cadre légal
• Article 11, Règlement (CE) n° 1223/2009
• Annexe 34, SI 2019/696
• ISO 22716
• Notes d'orientation du CSSC
Pourquoi les marques choisissent Spectra Cosmetic Compliance pour leur PIF
• Construit directement à partir de votre CPSR, de sorte que vos données de sécurité et votre PIF sont cohérents dès le premier jour, sans avoir à ressaisir les données de formulation.
• Documentation BPF examinée conformément à la norme ISO 22716, la norme reconnue de fabrication de cosmétiques au Royaume-Uni et dans l'UE.
• Justification des allégations signalée et structurée, de sorte que la "preuve d'effet" soit prête avant qu'une autorité ne la demande.
• Conservé dans un format unique et cohérent que votre personne responsable peut présenter lors d'une inspection sans assemblage de dernière minute.
• Conservé et géré pendant la période légale complète de 10 ans.
Vos livrables PIF
• Nom, catégorie et fonction de la description du produit, ainsi que les codes de variantes/teintes, reliant clairement le dossier à votre produit
• CPSR (Parties A et B) référencé à partir de votre évaluation de sécurité existante
• Description de la méthode de fabrication et déclaration BPF structurées selon la norme ISO 22716
• Preuve de justification des allégations, où applicable, derrière tout effet revendiqué sur votre étiquette ou dans votre marketing
• Déclaration de tests sur les animaux confirmant le statut de test pour le produit et ses ingrédients, comme requis par l'article 18
• Livré dans un seul dossier prêt pour l'inspection, conservé à l'adresse de votre Personne Responsable
Comment ça marche
1. Partagez votre CPSR et vos enregistrements de formulation. Si Spectra a préparé votre CPSR, cette étape est en grande partie automatique.
2. Nous compilons la documentation de fabrication et de BPF à partir de vos enregistrements de production ou de la déclaration BPF du fabricant.
3. Nous structurons les preuves de vos allégations en faisant correspondre chaque allégation de l'étiquette ou du marketing à ses données justificatives.
4. Nous confirmons votre déclaration de tests sur les animaux vérifiée par rapport aux exigences de l'article 18.
5. Vous recevez votre PIF complet, prêt à être conservé à l'adresse de votre Personne Responsable pour inspection.