Introduction
Étant donné que les principes actifs dépilatoires (acide thioglycolique, agents oxydants) sont strictement limités en concentration, la documentation de fabrication du DIP pour l'épilation et les dépilatoires doit clairement démontrer la cohérence de la concentration des actifs d'un lot à l'autre, en étayant la conclusion d'exposition atteinte dans votre rapport sur la sécurité des produits cosmétiques.
Contenu de votre DIP
- Documentation des matières premières et référence croisée du RPSC
- Méthode de fabrication, y compris les contrôles de dosage/mélange des principes actifs, avec déclaration BPF
- Documentation sur la cohérence des lots pour l'actif dépilatoire ou de blanchiment
- Justification des allégations pour les revendications fonctionnelles telles que "doux", "à action rapide" ou similaires
- Déclaration concernant les tests sur les animaux
À qui s'adresse ce document ?
Aux marques qui tiennent à jour la documentation du DIP pour les crèmes dépilatoires et les dépilatoires pour les crèmes dépilatoires chimiques, les cires ou les produits de décoloration des cheveux vendus sur le marché européen.
Cadre juridique
- Article 11, Règlement (CE) n° 1223/2009
- Annexe 34, SI 2019/696
- ISO 22716
Un dossier d'information sur le produit est requis en vertu de l'article 11 pour chaque produit cosmétique avant qu'il ne puisse être mis sur le marché, constituant une partie très importante de la démonstration de la conformité réglementaire continue pour les produits dépilatoires et de décoloration des cheveux.
Pourquoi les marques choisissent Spectra Cosmetic Compliance pour leur DIP
- Conçu directement à partir de vos données de sécurité des produits cosmétiques, de sorte que votre évaluation de la sécurité et votre DIP sont cohérents dès le premier jour, sans ressaisie des données de formulation.
- Documentation BPF examinée par rapport à la norme ISO 22716, la norme de fabrication cosmétique reconnue au Royaume-Uni/UE.
- Justification des allégations signalée et structurée, de sorte que la "preuve d'effet" est prête avant qu'une autorité ne la demande.
- Conservé dans un format unique et cohérent que votre Personne Responsable peut présenter lors d'une inspection sans assemblage de dernière minute.
- Conservé et géré pendant la période légale de 10 ans.
- Examiné par des spécialistes ayant des antécédents en pharmacie, toxicologie et science cosmétique, garantissant que vos données de sécurité du produit résistent à un examen minutieux.
Vos livrables DIP
- Description du produit : nom, catégorie, fonction et tous les codes de variante/teinte, reliant clairement le dossier à votre produit cosmétique
- RPSC (Parties A & B) référencé à partir de votre évaluation de sécurité existante, signé par un évaluateur de la sécurité qualifié
- Description de la méthode de fabrication et déclaration BPF structurée selon la norme ISO 22716
- Dossier de justification des allégations : preuves étayant tout effet revendiqué sur votre étiquette ou votre marketing, le cas échéant
- Déclaration concernant les tests sur les animaux confirmant le statut des tests pour le produit et ses ingrédients, comme requis par l'article 18
- Livré dans un seul dossier prêt pour l'inspection, conservé à l'adresse de votre Personne Responsable
Comment ça marche
- Partagez votre RPSC et vos dossiers de formulation ; si Spectra a préparé votre RPSC, cette étape est largement automatique.
- Nous compilons la documentation de fabrication et BPF à partir de vos dossiers de production ou de la déclaration BPF du fabricant.
- Nous structurons vos preuves d'allégations en faisant correspondre chaque allégation d'étiquette ou de marketing à ses données de support.
- Nous confirmons votre déclaration concernant les tests sur les animaux vérifiée par rapport aux exigences de l'article 18.
- Vous recevez votre DIP complet prêt à être conservé à l'adresse de votre Personne Responsable pour inspection.