Introduction
La TFDA de Taïwan met progressivement en place sa propre exigence de dossier d'information sur les produits (DIP) entre 2024 et 2026, parallèlement au système de notification existant. Contrairement au DIP de l'UE/du Royaume-Uni pour les produits cosmétiques et les parfums, où une personne responsable basée au Royaume-Uni ou dans l'UE détient le dossier, la version taïwanaise est plus récente et est toujours en cours de déploiement par catégorie de produits et par taille d'entreprise, mais son objectif est le même : un dossier structuré que votre importateur ou représentant basé à Taïwan peut produire sur demande, et qui accompagne la notification de votre produit auprès de la TFDA.
Spectra compile ce DIP pour les produits cosmétiques et les parfums à partir de votre évaluation de la sécurité des produits cosmétiques existante et de vos registres de fabrication, structuré selon les attentes de la TFDA et adapté à la date limite de mise en œuvre applicable à votre produit.
Ce que votre DIP de Taïwan comprend
- Informations sur le produit reliant le dossier à votre produit notifié
- Synthèse de l'évaluation de la sécurité élaborée à partir de votre Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (RSPC) lorsqu'il existe, ou compilée à neuf en fonction des exigences de la TFDA en matière d'ingrédients
- Description de la méthode de fabrication et preuves des BPF
- Justification des allégations pour toute revendication fonctionnelle faite sur l'emballage ou le marketing destiné au marché taïwanais
- Preuve du produit à usage spécifique (écrans solaires, colorations capillaires, permanentes, anti-transpirants, blanchiment des dents au peroxyde), lorsque votre produit entre dans la catégorie de documentation plus élevée de la TFDA
- Référence croisée de conformité à l'étiquette en chinois traditionnel
À qui s'adresse ce service ?
Les marques disposant d'une notification TFDA active ou prévue, qui ont besoin que leur dossier d'information produit soit mis en œuvre avant la date limite applicable de la TFDA pour leur catégorie de produit, et les marques dont le produit cosmétique relève d'une catégorie à usage spécifique nécessitant une documentation plus complète depuis juillet 2024.
Cadre juridique
- Loi sur l'hygiène et la sécurité des cosmétiques (en vigueur depuis le 1er juillet 2019)
- Système de notification des produits cosmétiques de la TFDA (obligatoire depuis le 1er juillet 2021)
- Exigence progressive de la TFDA en matière de dossier d'information sur les produits cosmétiques (2024-2026)
- Exigences de données améliorées pour les produits à usage spécifique (à partir de juillet 2024)
La TFDA agit en tant qu'autorité compétente de Taïwan pour les cosmétiques, jouant un rôle comparable au système de la Personne Responsable du Royaume-Uni/UE, bien que le dossier soit détenu par votre importateur ou représentant local plutôt que par une PR formellement désignée.
Pourquoi les marques choisissent Spectra Cosmetic Compliance
- Conçu pour s'aligner sur vos données RSPC existantes au Royaume-Uni/UE si vous en possédez déjà une, évitant ainsi la duplication du travail de formulation.
- Suivi en fonction du calendrier progressif de la TFDA pour 2024-2026, afin que la documentation de vos produits cosmétiques soit prête avant la date limite applicable à votre produit, avant qu'il ne puisse être légalement mis sur le marché.
- Documentation des produits à usage spécifique (écrans solaires, colorations capillaires, permanentes, anti-transpirants, blanchiment des dents) préparée selon la norme améliorée requise depuis juillet 2024.
- Coordination avec votre importateur ou représentant basé à Taïwan, qui reste la partie déclarante et assure la liaison avec la TFDA et les autres autorités compétentes si nécessaire.
- Révision en fonction des directives actuelles de la TFDA, car cette exigence est toujours en cours de mise en œuvre et sujette à des mises à jour.
Ce que vous devez fournir
Vos données RSPC ou d'évaluation de la sécurité existantes, les détails de votre notification TFDA actuelle et la confirmation de votre catégorie de produit.
Livrables
- Description du produit et référence croisée de la notification
- Synthèse de l'évaluation de la sécurité, alignée sur votre RSPC et approuvée par un évaluateur de la sécurité qualifié
- Méthode de fabrication et documentation BPF
- Dossier de justification des allégations
- Preuve du produit à usage spécifique, le cas échéant
- Livré prêt à être conservé par votre importateur ou représentant basé à Taïwan
Comment cela fonctionne
- Partagez vos données RSPC/de sécurité existantes et les détails de votre notification TFDA actuelle.
- Nous compilons la documentation de fabrication, BPF et allégations que l'exigence du DIP de la TFDA attend.
- Nous confirmons la date limite de mise en œuvre applicable à votre catégorie de produit.
- Nous signalons toute exigence de produit à usage spécifique nécessitant des données améliorées.
- Vous recevez votre dossier complet, prêt à être conservé par votre représentant basé à Taïwan.